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“消疲怡神”配方颗粒干预肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的前瞻性随机双盲安慰剂对照试验

摘要

目的:评价“消疲怡神”配方颗粒干预肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的有效性及安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,观测时间为18周,其中干预6周,随访12周.将200例肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的受试者,随机分为“消疲怡神”配方颗粒组(简称消疲怡神组,n=100)和安慰剂组(n=100),分别给予“消疲怡神”配方颗粒和安慰剂干预6周.结果:Ridit分析显示“消疲怡神”配方颗粒改善肝郁脾虚证候的疗效优于安慰剂组(P<0.05)。第12周和18周的随访表明,消疲怡神组的FS-14分值明显低于安慰剂组。未发现试验药物的不良反应。结论:“消疲怡神”配方颗粒治疗肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态安全有效。

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