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硼替佐米联合大剂量马法兰作为自体造血干细胞移植治疗多发性骨髓瘤预处理的临床研究

摘要

目的:主要观察硼替佐米联合大剂量马法兰(Vet+HD-Mel)作为自体造血干细胞移植(ASCT)治疗多发性骨髓瘤(MM)预处理方案的不良反应,以评价其安全性和可行性;同时观察其对植入动力学的影响,以及患者的治疗反应和生存。方法:2008年2月至2011年6月期间在我院应用Vet+HD-Mel预处理后行ASCT治疗的24例MM患者作为治疗组,同时分析2003年1月至2011年6月期间单用HD-Mel方案治疗的43例患者作为历史对照;应用标准的Mel 200 mg/m2,硼替佐米1.0 mg/m2,-6、-3, +1, +4 d。采用NCI/SWOG 和EBMT标准分析治疗反应,NCI CTCAE 3.0标准评估治疗不良反应。结果:治疗组和对照组的中位年龄分别为49 (33-65)岁和48 (32-62)岁;其余如ASCT前疾病状况(≥PR)、身体状况(ECOG)、肾功能状况和EBMT评分等差异均无统计学意义。24例治疗组和65. 1 % ( 28/43例)的对照组病例为以硼替佐米为基础的诱导治疗等等。结论:在标准的大剂量马法兰基础上联合硼替佐米(Vet+HD-Mel)作为ASCT治疗MM患者的预处理方案,未明显增加预处理相关不良反应,其安全性和耐受性良好,作为一种新的MM移植预处理方案在临床上是可行的。

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