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罗氏cobas MPX混样及单人份检测模式对献血者NAT检测效果的研究

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目的：用罗氏cobas TaqScreen MPX test核酸检测体系检测常规血清学筛查阴性献血者样本，了解混样和单人份核酸检测模式的筛查效果，了解血清学筛查漏检的原因。方法：应用罗氏cobas s201检测平台，使用cobas TaqScreen MPX三项联合检测试剂，对常规血清学筛查阴性的献血者进行6人份混样和单人份HIV、HCV及HBV核酸筛查。对于三项联合检测核酸阳性的样本，用备用管使用罗氏CAP/CTM核酸定量检测系统进行 HBV、HCV和HIV鉴别和定量；并用罗氏电化学发光HBsAg复检以确证其HBsAg结果；罗氏电化学发光抗-HBs、抗-HBc总抗体、HBeAg、抗-HBe血清学实验及献血者随访研究以分析漏检原因。结果：共进行28232份常规血清学筛查阴性标本的核酸检测，以6人份混样模式共检测20077人份献血者，检出11例HBV核酸阳性(1/1825)。以单人份模式共检测8155人份献血者，检出16例HBV核酸阳性(1/510)，对其中10例单人份检测MPX阳性的标本l：6稀释后进行MPX检测，仅有3例(占30％)阳性。单人份与6人份混样检测的检出率为3.58：1.27例血清学阴性HBV核酸阳性的血样中，3例(占11.11％)可能为HBV窗口期感染(乙肝两对半均阴性)，其中2例随访均出现血清学转换；其余24例(占88.89％)为HBV隐匿性感染。未发现HCV RNA、HIV RNA单独核酸阳性样本。HBV病毒载量测定结果为23份HBV核酸反应性标本的含量<12 Iu/ml(占85.2％,23/27)，另4份其HBV含量也不高，分别为13、25.3、28.75和88.9 IU/ml。结论：核酸检测能筛查出献血者中HBV隐匿性感染者和HBV窗口期感染者；这些感染者的病毒含量一般非常低，单人份检测核酸检出率明显高于6人份混样检测，因此，为了避免低病毒含量HBV的漏检，在考虑成本与效益的情况下，应尽量采用单人份的方式进行核酸筛查。

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来源
《2010年华北地区输血协作组工作会议》|2010年|23-28|共6页
会议地点北京
作者
龚晓燕; 任芙蓉; 宋美兰; 王卓妍; 姚凤兰; 朱家明;
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作者单位

北京市红十字血液中心;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类医药卫生的群众运动;血液学检验;
关键词
核酸扩增筛查; 窗口期; 血清学筛查; 隐匿性HBV感染; 罗氏cobas MPX混样; 单人份检测; 献血者;

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