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HPLC法测定注射用呋塞米中有关物质的含量

摘要

目的:建立以高效液相色谱法测定注射用呋塞米中有关物质的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为水-四氢呋喃-冰醋酸(70:30:1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为254 nm,进样量为20μL,以自身对照法计算有关物质的含量。结果:呋塞米检测浓度的线性范围为50~2000μg·ml-1(r=0.9997);注射用呋塞米(湖南中南科伦药业有限公司生产)三批(20050220、20050221、20050222)有关物质含量平均为0.78%。结论:该方法简便、快速、准确、重现性好,适用于该制剂的质量控制。

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