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对具有抑菌作用中药制剂微生物限度检查污染菌回收验证方法的探讨

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2005年版《中国药典》增加了微生物限度检查方法验证内容，完善了微生物限度检查方法和标准。药品的微生物限度检查方法需经验证，以确定所采用的方法适合于该样品的微生物限度检查，验证合格后方可使用，以保证检验结果的可靠性。当药品中含有对微生物生长有抑制作用组分时，必须使用合适的方法进行消除，并确认所采用的方法适合于样品的微生物限度检查，方可使用。本文就如何对具有抑菌作用的中药制剂进行微生物限度检验的方法验证作初步探讨。

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来源
《第九届江苏省药师周》|2009年|p.237-238|共2页
会议地点江苏南通
作者
王威; 丁莉; 凌真;
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作者单位

中国药学会;

江苏省药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药品鉴定;
关键词
微生物; 限度检查; 抑菌作用; 消除方法; 中药制剂;

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