盐酸利多卡因凝胶的制备及含量测定

摘要

目的:制各盐酸利多卡因凝胶,并建立其质量控制方法。rn 方法:采用低毒的卡波姆940为基质,氮酮,聚乙二醇等为渗透促进剂,调整配比制备凝胶,以达到较好的经皮吸收效果:参照中国药典(2005年版)盐酸利多卡因注射液采用的高效液相色谱法及相关文献,选择适当波长,并对流动相的组分及比例进行筛选.建立盐酸利多卡因凝胶HPLC含量测定方法。rn 结果:盐酸利多卡因检测浓度线性范围为0.02-1.0mg/ml(r=0.9999),平均回收率为97.5%,RSD为0.75%。rn 结论:该凝胶制各工艺可行,性质稳定,质量控制方法简便、可靠。

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