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中药注射剂大分子物质的再认识

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中药注射剂的有效性得到了临床的广泛验证,但安全性问题受到业界和公众的广泛关注,提高中药注射剂内在质量是紧迫的产业问题.根据中药注射剂不良反应特点、现有质量标准和现在的中药注射剂生产流程,本文从技术层面分析得出,大分子物质是导致中药注射剂安全性问题的重要物质基础,随后对大分子杂质的种类,危害、来源做出较系统的分析,并较系统地提出了中药注射剂在原料提取时最好能对药材进行预处理，较大程度地减少污染性杂质的摄入。在提取温度上应该进行优化，减少细胞内大分子物质的释放。减少提取溶媒中的氧含量，以减少提取过程中缩合鞣质的形成等大分子物质的去除策略，希望为中药注射剂的安全性提高提供较系统的参考性技术思路.

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来源
《中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第一次（2016年）学术交流大会》|2016年|23-28|共6页
会议地点天津
作者
段为钢;
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作者单位

中国毒理学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类中药化学;
关键词
中药注射剂; 大分子物质; 安全性评价; 技术标准;

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