药物临床试验中的数据管理与质量控制

摘要

新药临床试验中数据管理与质量控制贯穿于整个临床研究过程.本文从临床试验准备、临床试验观察期间、临床观察结束三个阶段阐述了数据管理的基本内容、步骤,以及相关研究人员进行质量控制的职责.

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