杭州市2015-2016年胶类药材质量分析

摘要

胶类药材是由动物的皮、骨骼等熬制而成的一类动物药.其主要成分是胶原蛋白.其检测技术难点主要由于胶原蛋白的同源性,不同动物来源的胶原蛋白的理化性质非常相似,难以从理化性质进行区分,对于正品中掺加部分伪品(杂皮)的问题更无能为力.PCR作为一种分子生物学技术,可指数级扩增特定的DNA片段,具有特异性强、灵敏度高等特点,但用在胶类药材的鉴别研究中,由于受熬胶时高温破坏,特定的DNA片段残存量极低,提取较困难,加上基质复杂,干扰大,经常有假阳性或假阴性的结果,或者结果的重现性不理想,导致该法至今没有应用到胶类药材的质量标准中.建议今后进一步提高并完善质量标准,有必要增加LC-MS-MS定量便于进一步控制质量;对标准进行补充,杜绝各类造假行为,以便有法定依据判处不符合规定;建议投料前对原料务必严格把关;鳖甲胶尚无检验补充批准件,为了防止造假,也函待出台相关检验方法。

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