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葛根素磷脂复合物微乳的制备及质量评价

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目的：采用磷脂复合物技术,将葛根素制成葛根素磷脂复合物(PPC)并进一步制成微乳,对其质量特性进行评价.rn 方法：通过单因素考察和正交设计优化PPC的最佳制备工艺,采用红外光谱和X-射线衍射分析对制得的PPC进行分析鉴别并考察PPC的脂溶性变化.用HPLC测定PPC在不同油相中的溶解度,初步确定处方组成,通过绘制伪三元相图对处方进行优化,并考察其外观、粒径分布、结构类型等理化性质.rn 结果：制备PPC的最佳工艺条件是以无水乙醇为反应溶剂,葛根素和大豆磷脂的投料比为1:1.5(m:m),葛根素的反应浓度为20mg·m L-1,40℃条件下反应1h,;X-射线衍射表明制得的PPC呈无定形态,红外光谱研究表明葛根素分子与磷脂的极性端间发生了某种相互作用;PPC在油中溶解度的变化及油水分配系数测定表明形成PPC后,药物的脂溶性显著增强.PPC-ME的最佳处方为：大豆磷脂：无水乙醇：LABRAFIL（R）M1944CS：水=18.18:36.36:36.36:9.10(m:m:m:m),微乳外观为橙黄色澄清透明液体,平均粒径为21.93nm,葛根素的载药量达到49.42mg·mL-1,微乳室温条件下放置三个月外观无变化,未见油水分层现象.rn 结论：PPC能够提高葛根素的脂溶性,PPC-ME载药量高,具有粒径小、稳定性好的特点.

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来源
《2016中国中药制剂大会暨世界中医药学会中药新型给药系统专业委员会第七届学术年会、世界中医药学会中药药剂专业委员会第十一届学术年会、中华中医药学会制剂分会第十七次学术年会》|2016年|965-980|共16页
会议地点桂林
作者
吴军勇; 杨乐; 李泳江; 向大雄;
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作者单位

世界中医药学会;

中华中医药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类中草药制剂的生产;
关键词
葛根素; 磷脂复合物; 微乳制剂; 制备工艺; 质量评价;
入库时间 2022-08-17 10:22:31

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