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开放系统之大动物GLP试验研究设施综合模式之改进、开发与利用的综合探讨与实践

摘要

国内屏障系统啮齿类大、小鼠动物饲养及动物实验设施通过二十余年的努力、超过亿元人民币的建设资金、数十个实验动物设施的经验和教训,从布局、工艺、管理流程等诸多方面日臻完善.然而大动物饲养和动物实验设施特别是广泛应用于非临床药理、毒理学的犬、猴等设施因实验动物普遍在opensystem中饲养,而实验过程的标准化要求与现行的开放系统之间有一定的差距.于是形成了无论是新建还是改建的大动物实验设施均在opensystem和bariersystem之间徘徊的局面.本文在中国国内首次提出了专门用于大动物饲养和实验的准清洁级系统的概念(AdvancedCleaningSystem)并用于客观具体的设施设计、施工和使用中.该系统使动物饲养环境和动物实验环境完成了从未经净化的自然空气系统到全封闭初级净化的全新风系统的改变;使实验研究者完成了从分散的功能区域到全楼一体化的改变;形成了独特、与实验饲养环境一致的全封闭活动场.该开放系统GLP试验研究设施综合模式的改进与利用的综合探讨与实践经验表明:准清洁级系统不失为一种广泛应用于GLP大动物实验设施的理想模式.

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