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鲁南制药集团新药安评中心屏障系统环境质量控制

摘要

本文依据GLP法规和GLP检查要求,并结合本单位实际条件和GLP认证经验,介绍本单位新药安评中心屏障环境设施的运营管理模式,包括屏障系统环境控制、物品管理、动物管理、人员管理、设备管理以及建立完备的标准操作规程,总结相关经验以供参考.

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