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熊去氧胆酸联合中药治疗对原发性胆汁性胆管炎患者生化应答的影响:一项基于真实世界的队列研究

摘要

目的:研究UDCA联合中药治疗和单用UDCA治疗1年对PBC患者生化应答有无差异. 方法:197例PBC患者被连续纳入一项回顾性及部分前瞻性观察性队列研究,同时将其分为中西医结合组(TCM+UDCA组)和西医组(UDCA组).中药干预定义为自基线日期起在UDCA治疗的基础上联合中药汤剂或中成药治疗至少1月.主要疗效终点为治疗12个月后,患者ALP<1.67×ULN且ALP较基线下降≥15%且TBIL≤ULN. 结果:TCM+UDCA组患者93例(47.2%),UDCA组104例(52.8%).两组患者基线特征基本可比,总体患者中位随访时间是12.9(12.2-13.8)个月.TCM+UDCA组患者累积中药干预时间范围在1~19个个月,中位数为5.6(2.5-9.8)个月.患者总体应答率为35%(69/197),其中TCM+UDCA组43%(40/93),UDCA组27.9%(29/104).两组患者在主要疗效终点上差异有显著统计学意义(P=0.026).进一步分析发现,中西医结合组在降低GGT和TBIL疗效上优于西医组(下降的中位数依次为-160.1U/L vs-111.3U/L,-5.2umol/1vs-3.lumol/l,P值依次为0.013、0.034). 结论:相比UDCA单药治疗,UDCA联合中药治疗能明显提高PBC患者生化应答率,且能明显降低TBIL、GGT水平.

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