目的:评价新加痛泻要方治疗腹泻型肠易激综合征(irritable bowel syndrome with diarrhea,IBS-D)的临床疗效和安全性. 方法:采用随机对照研究,将入选患者随机分为2组.治疗组给予新加痛泻要方治疗,对照组给予口服匹维溴铵片,疗程为4周.采用IBS症状尺度表(IBS bowel symptom severity scale,IBS-BSS)、IBS大便性状问卷(IBS defecation state questionnaire,IBS-DSQ)、IBS生活质量问卷(IBS quality of life questionnaire,IBS-QOL)和中医证候疗效评分表(traditional Chinese medicine pattern curativeeffect scoring system,TCM-PES)评估两组总体临床疗效、大便性状情况、生活质量及中医证候疗效. 结果:治疗组IBS-BSS总有效率(81.03％)与对照组(80.70％)无显著性差异(P＞0.05),IBS-BSS总积分(113.77±69.15)低于对照组(173.02±70.17)(P＜0.01),大便性状总有效率(79.31％)高于对照组(63.16％)(P＜0.05),10天中排便急迫天数少于对照组(P＜0.05);两组IBS-QOL总积分及中医证侯总积分均较治疗前明显改善(P＜0.01),中医证候总有效率治疗组(82.76％)高于对照组(66.67％)(P＜0.05),复发率治疗组(23.40％)低于对照组(43.48％). 结论:新加痛泻要方能有效缓解IBS-D肝气乘脾证患者肠道症状,改善大便性状及频率,提高患者生活质量,改善肝气乘脾证候,降低复发率,且有良好的安全性和依从性.
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