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补肾活髓颗粒治疗肾虚血瘀型慢性再生障碍性贫血的临床研究

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摘要

目的：观察补肾活髓颗粒治疗慢性再生障碍性贫血(CAA)的临床疗效及安全性,探讨其对骨髓微环境的作用机制,为中医中药治疗本病开辟新思路. 方法：本研究为随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照临床研究,共观察66例CAA患者.试验期6个月.治疗组在常规药物基础上(33例)服用补肾活髓颗粒加再造生血片模拟剂治疗,对照组(33例)在常规药物基础上(33例)服用再造生血片加补肾活髓颗粒模拟剂治疗.并设30例健康人作正常对照.观察临床疗效及不良反应,并分别于治疗前后采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测骨髓血清中酸性成纤维细胞生长因子(FGF-1)和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)表达水平. 结果：(1)治疗组和对照组的基本治愈率、缓解率和总有效率分别为30.30％、27.27％、81.82％和27.27％、21.21％、78.79％.经用Ridit分析,两组疗效差异无显著性(P＞0.05).(2)治疗后两组中医证候疗效比较,治疗组和对照组的临床痊愈率、显效率和总有效率分别为26.98％、22.22％、87.30％和21.05％,17.54％,64.91％.经用Ridit分析,两组证候疗效比较差异有显著性(P＜0.05),治疗组疗效高于对照组.(3)两组患者治疗后HGB、WBC及PLT均得到明显改善(P＜0.01),尤其在升高HGB和PLT方面,治疗组显著优于对照组(P＜0.05).(4)治疗前骨髓血清中FGF-1和bFGF的表达两组间无明显差异性(P＞0.05),但均较健康人组明显降低(P＜0.01),治疗后两组均较治疗前明显增高(P＜0.01),治疗组表达较对照组高,差异有统计学意义(P＜0.05),且与临床疗效呈正相关.两组患者治疗中存在轻度不良反应,均为痤疮和多毛等,经对症处理或药物减量后症状减轻或消失,其它系统检测未发现亦常. 结论：1.补肾活髓颗粒治疗CAA疗效确切,与对照组疗效接近且安全,不良反应少.2.两组治疗后FGF-1和bFGF表达水平均较治疗前高,且二者的表达水平呈正相关,说明FGF-1和bFGF是促进骨髓造血微环镜恢复的重要因子.3.CAA患者骨髓中FGF-1和bFGF的表达水平与临床疗效呈正相关,提示FGF-1和bFGF可能是骨髓造血机能开始活跃的指标,检测FGF-1和bFGF浓度水平变化可为CAA的临床诊断和治疗提供新的客观依据.4.治疗组中医证候疗效优于对照组,且FGF-1和bFGF的表达水平高于对照组,表明补肾活髓颗粒治疗CAA前景广阔,值得临床推广.5.补肾活髓颗粒治疗CAA的作用机制可能是通过影响骨髓造血微环境,使骨髓造血功能恢复来实现的.

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