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中兽药评审与研发

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摘要

随时了解中兽药、中药及与新药研究相关包括工艺、药理毒理、临床疗效判定的新动态;主动了解国家中药、兽药管理形式、政策;深入研究中兽药注册技术指导原则，申报过的企业要注意评审意见。目前已批准实施的有中药前处理、提取纯化工艺研究、制剂研究、中试研究、稳定性研究、质量标准分析方法验证等6个技术指导原则，已通过专家审议的有安全药理学、通用名称命名原则、质量控制研究、临床试验技术要求等4个技术指导原则，今年还将对注射液研究、临床试验报告撰写、药学综述撰写、新药材提取物研究等原则进行起草。这些技术原则都集中中兽药专家集体智慧的结晶，对中兽药研发具有指导意义。

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来源
《山东省中兽医研究会2012年科研协作与学术研讨会》|2012年|28-30|共3页
会议地点山东潍坊
作者
张传津;
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作者单位

山东省中兽医研究会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类兽医中药制剂学;
关键词
中兽药; 评审程序; 制剂工艺; 质量标准;

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