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幼龄SD大鼠灌胃口服小儿消炎糖浆13周重复给药毒性试验

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目的:小儿消炎糖浆临床拟用于幼儿及儿童感冒.本试验观察小儿消炎糖浆在幼龄大鼠给药后潜在的生长发育、行为毒性和一般毒性表现,确定其毒性作用的无损害反应水平(NOAEL),为制订该产品临床用药方案提供一般毒性评价和儿科用药的临床前试验资料. 方法:本试验共设5组，分别为空白对照组、辅料对照组、小儿消炎糖浆2、6、15g生药/kg组，每组48只仔鼠，雌雄各半；幼龄大鼠采用尾部纹身号作为唯一标识。仔鼠从PNDlO日开始给药，各组大鼠均按照6mL/kg的给药体积分别灌胃给予纯化水、45%蔗糖糖浆以及不同浓度的小儿消炎糖浆，每天给药1次，每周给药7天，连续给药13wk，停药恢复观察4wk。结果:小儿消炎糖浆高剂量组1只雌性大鼠于给药第23天给药前发现死亡，其死亡原因与灌胃操作相关。中剂量组1只雌性大鼠自给药第7天开始，右腋下可触摸到包块，随着时间延长，逐渐增大；给药第19天可见动物消瘦，于试验第34天作濒死处理，肉眼观察各脏器未见异常，结合组织病理学检查结果判断，该动物的死亡原因与供试品不相关。结论:在本实验所确定的条件下，PNDlO日龄幼龄SD大鼠灌胃给予小儿消炎糖浆共13周，其一般毒性的未观察到损害作用剂量(NOAEL)为15g生药/kg。

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来源
《中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会》|2017年|182-183|共2页
会议地点苏州
作者
陈凯; 乔清华; 刘天斌; 贾庆文;
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作者单位

中国毒理学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类中药品;中药实验药理;
关键词
小儿消炎糖浆; 重复给药; 毒性评价; 临床应用;

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