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分析数据完整性与计算机化系统验证的要求和实施

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生物制品研发各阶段需要法规准从要求。本文阐述了数据完整性与计算机化系统验证的要求和实施，具体分析了数据可靠性的法规要求、数据可靠性的稽查热点、计算机化系统验证的要求、实验室数据管理的规划和设计方案。

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来源
《第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会》|2017年|10-21|共12页
会议地点辽宁本溪
作者
陈洪亮;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类生物制品药物的生产;
关键词
生物制品; 研发阶段; 数据完整性; 计算机化系统验证;

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