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他克莫司原料药中残留溶剂检测方法的研究

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目的:建立他克莫司原料药中的有机溶剂残留量检测方法.方法:采用气相色谱法,色谱柱为弹性石英毛细管柱(6％腈丙基苯基—94％二甲基聚硅氧烷为固定液),进样口温度170℃;火焰离子化检测器(FID)温度:250℃;柱温:程序升温,初始温度60℃,维持6分钟,以25℃/min的速率升温至220℃,维持4.6 分钟;载气:氮气,进样方式:分流进样,分流比:30:1;柱压力12KPa.以二甲基乙酰胺为溶剂,外标法测定.结果:被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好.结论：该法可用于他克莫司原料药中有机溶剂残留量检测.

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来源
《第十二届全国抗生素学术会议》|2013年|286-289|共4页
会议地点成都
作者
Chen Zhong; 陈忠; Lian Yun-yang; 连云阳; Wei Zong you; 魏宗有; Fan Jian-hui; 范建辉;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类抗菌素制造;原料及辅助物料;
关键词
制药工程; 他克莫司; 原料药; 残留溶剂; 气相色谱;

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