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己酮可可碱葡萄糖注射液中杂质的研究

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己酮可可碱为可可豆碱的衍生物,其化学名为3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮,常以可可碱与1氯(溴)5己酮为起始原料反应制得,是外周血管抗张剂,可降低外周阻力,改善脑和四肢的血液循环,增加动脉及毛细血管的血流量,已作为血管抗张剂用于各种血管性疾病的治疗.国内外有少量文献用HPLC对己酮可可碱及其制剂的有关物质测定,但对杂质来源及归属进行研究的报道缺乏.试验发现本品在有效期内有一明显的杂质,其可能直接影响用药的安全性和有效性.本实验应用色谱、光谱等方法对己酮可可碱葡萄糖注射液中超过杂质的鉴定限度的未知杂质进行结构推断、合成了该杂质,并对杂质的结构进行确证,为改进工艺和提高产品质量提供依据.

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来源
《《中国药学杂志》岛津杯第十一届全国药物分析优秀论文评选交流会》|2013年|255-258|共4页
会议地点南京
作者
杜碧莹; 王自; 江英桥;
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作者单位

中国药学会药物分析专业委员会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类药物分析;
关键词
己酮可可碱; 葡萄糖注射液; 杂质检测; 高效液相色谱法; 质谱技术;

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