强肝扶正片质量标准研究

摘要

目的:建立强肝扶正片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中主要药物牡丹皮、黄芪、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中山茱萸所含马钱苷进行含量测定,填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相为乙腈—水(15∶85),检测波长为240nm,流速为1.0mL/min.结果:强肝扶正片中主要药物牡丹皮、黄芪、丹参的薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;马钱苷在0.0810~0.6075μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.6%,RSD=2.2%.结论:该方法准确灵敏,简便易行,专属性强,重复性好,提高后的质量标准能更有效的控制该制剂的质量。

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