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浅谈ADR监测中聚集性预警信号的分析评价

摘要

随着药品不良反应监测工作的进一步深化,药物警戒的意识将越来越强,对新的、严重报告的正确评价,对疑似群体事件的信号作出正确的判断和反应,将是监测工作的核心技术环节,也是监测中的重中之重。根据新出台的《药品不良反应报告和监测管理办法》以及我区《药品不良反应报告和监测管理实施细则》要求,特别明确了各级监管部门、药品不良反应监测中心、医疗机构、药品生产企业和经营企业对于严重药品不良反应或药品群体性事件调查和处理的相关职责,从而减少严重/群体药品不良反应/事件的发生,规避药品上市后使用的安全风险,从而提高药品的质量和合理用药水平,提高公众用药的安全性。

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