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国家卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》实施解读及问题

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通过比较国家卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》与此前试行版本、国家药监局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的异同及新法规的要点,来探讨分析在工作实践中的问题,由于国家卫计委、国家食品药品监督管理总局、国家科技部等不同部门的法规要求有细节的不同,医院伦理委员会在工作实践中经常无所适从,具体体现在伦理委员会的组成条件、审查决定的生效标准、伦理委员会办公室的要求及检查标准等方面.此外,新闻出版总署对有关期刊也并未强制要求伦理意见,医学研究发表的有关论文也不一定都符合伦理要求.在此现状下,亟需有关部门加强立法协调、沟通,落实执法监管、奖惩,更加务实地推动行业发展,引导生物医学研究和创新的航向.

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来源
《中华医学会医学伦理学分会第十九届学术年会暨医学伦理学国际论坛》|2017年|720-722|共3页
会议地点香港
作者
蒋辉; 陈诺琦;
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作者单位

香港中医学会、教育研究基金会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类医学伦理学;
关键词
生物医学研究; 伦理审查; 标准化建设; 监管体系; 奖惩机制;

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