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从SIDCER认证浅析我国伦理审查存在的问题及建议

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目的:医学伦理委员会是临床研究中保护受试者权益的重要防线,随着我国医学发展和技术进步,对伦理工作提出了更高的要求与挑战.为规范医学伦理委员会能力建设,医学伦理委员会主动申请SIDCER认证,有助于提高伦理审查质量. 方法:查阅国内外有关SIDCER等伦理认证及我国伦理委员会建设中存在的问题、未来规范化建设的文献并进行综合分析. 结果:我国伦理委员会存在认证和监管制度缺位、审查标准不规范、专业人才培训不足等问题;提出包括规范体制建设、加强教育培训、参加伦理认证等解决策略,以提升我国医学伦理委员会的未来建设. 结论:通过申请SIDCER认证有助于明确我国医学伦理委员会的努力方向,促进医学伦理委员会的建设能力,并提升临床研究的科学性和伦理合理性.

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来源
《中华医学会医学伦理学分会第十九届学术年会暨医学伦理学国际论坛》|2017年|762-765|共4页
会议地点香港
作者
刘丹; 曾圣雅; 邓璠; 周吉银;
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作者单位

香港中医学会、教育研究基金会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类医疗卫生制度与机构;
关键词
医学伦理委员会; 国际认证; 审查标准; 人才培训;

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