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浅谈一次性医用耗材的管理

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文章介绍了采购医疗耗材资质审核的主要几条内容，在使用医用耗材的时候，国家食品药品监督局要监测医疗器械不良事件。不良事件发生后，要及时准确报告；不确定的按可疑不良事件报告：在规定时限内填写表格尽量完整；必要时向所在区域或直接向国家药品不良反应监测中心报告。医疗器械不良事件不同于质量事故和医疗事故：医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的，但其产品的质量是合格的；医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的事故：医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

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来源
《中国医学装备协会第26届学术与技术交流年会》|2017年|70-71|共2页
会议地点苏州
作者
任虹;
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作者单位

中国医学装备协会;

中国医学装备杂志社;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类组织与管理;
关键词
医用耗材; 管理策略; 资质审核; 质量监测;

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