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真空凍結乾燥装置向けサファイア隔膜真空計の開発

机译:用于真空冷冻干燥机的蓝宝石隔膜真空计的开发

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摘要

真空凍結乾燥装置は食品,医薬品などの製造に広く利用 されている.特に医薬•ファインケミカノレ製造に関しては,rnGMP (Good Manufacturing Practice)ガイドラインのバリrnデーシヨンにおいて無菌保証を実現する為,真空凍結乾燥 装置ではCIP (Clean m Place:定置洗浄),SIP (Sterilization m Place:定期滅菌)が定期的に実施される(1)(2).上記のプロ セス中では装置を分解せずに装置内部の洗浄•滅菌を行う 必要がある為チャンバ一に取り付けた計器類は取り外せ ず,また保護用のバルブも設置できない.従って計器類に 関しては過酷な環境下での耐性が重要となる.
机译:真空冷冻干燥设备广泛用于食品,药品等的生产中。特别是在制药和精细化学双低油菜籽的生产中,进行冷冻干燥是为了实现rnGMP(良好生产规范)指南中的无菌性。在设备中,定期执行CIP(清洁m位置:就地清洁)和SIP(灭菌m位置:定期灭菌)[1](2)。由于必须进行清洁和消毒,因此无法卸下安装在腔室1上的器械,也无法安装保护阀,因此,应对恶劣的环境至关重要。

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