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再生医療施設でのD N A 夾雑物の測定とその不活化(第4 報) ラボレベルでの検証

机译:再生医学设施中DNA污染物的测量及其灭活(第四次报告)实验室一级的验证

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摘要

iPS細胞やES細胞に代表される万能細胞を取り扱う再生医療施設では、組織や器官を製造する場合、少量の細胞を遺伝子操作等の処理後に増殖させる必要がある。したがって、DNA等の核酸夾雑物がこれらの細胞に混入すれば、目的としない細胞の増殖やガン化の危険性も否定できず、製品の歩留りの低下や安全性が懸念されていた。また、微量DNAの分析には、リアルタイムPCR等の手法が用いられ、微量のDNA試料をDNA増幅(Amplification)する必要があり、この場合も核酸夾雑物が混入すれば、分析結果の精度の低下や誤った結果を得る恐れがあった。核酸夾雑物はヒト(皮膚など)やカビ・微小生物に由来する他、施設内で使用される別の細胞からDNAが漏洩し、施設内へ浮遊したり建材や器具等に付着すると考えられる。
机译:处理以iPS细胞和ES细胞为代表的通用细胞 在再生医学设施中,制造组织和器官时少量 在诸如遗传操作的处理后,必须增殖细胞。 到。因此,核酸杂质例如DNA是这些细颗粒。 如果混合在囊泡中,将导致意外的细胞增殖和癌变。 不能否认这种危险,并且会降低产品的产量和安全性。 我很担心。另外,为了分析痕量DNA,后面 Lutime PCR等方法使用少量的DNA样品。 需要扩增DNA,这 在某些情况下,如果混入了核酸杂质,则分析结果的准确性会很低。 存在获得较低或错误结果的风险。核酸污染物是 除了来源于皮肤(皮肤等),霉菌和微生物之外,设施 设施中使用的另一个细胞的DNA泄漏 人们认为它漂浮在地板上或粘附在建筑材料和设备上。

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