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慢性胃炎与消化性溃疡患者生命质量测定量表（第二版）的研制及其最小临床有意义差异制定

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论文说明

摘要

1 前言

1．1 研究背景

1．2 研究目的

1．3 研究内容

2 资料和方法

2．1 研究对象

2．2 量表的研制步骤与方法

2．3 量表的实地调查与考评

2．4 量表得分的最小临床有意义差异(MCID)的制定

2．5 质量控制

3 结果

3．1 预调查及条目初筛

3．2 测试版调查及条目再筛选

3．3 量表的实地调查与考评

3．4 可行性分析结果

3．5 量表得分的最小临床有意义差异(MCID)的制定

4 讨论

4．1 量表的研制

4．2 量表的考评

4．3 量表得分解释与临床意义研究

4．4 本研究存在的不足及展望

5 结论

参考文献

综述 慢性消化系统疾病患者生命质量测定特异量表

致谢

附录

附录三 在读硕士期间的科研情况

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摘要

[目的]：
　　1.研制慢性病生命质量测定量表体系之慢性胃炎量表第二版（Quality ofLife Instruments for Chronic Diseases-Chronic Gastritis, QLICD-CG V2.0）和慢性病生命质量测定量表体系之消化溃疡量表第二版(Quality of Life Instrumentsfor Chronic Diseases-Peptic Ulcer，QLICD-PU V2.0)的特异模块，与第二版共性模块结合形成正式版量表。
　　2.对两种疾病量表进行测量学特性的考评。
　　3.制定QLICD-CG V2.0与QLICD-PU V2.0量表得分的最小临床有意义差异(Minimal Clinically Important Difference, MCID)。
　　[方法]：
　　1.成立量表开发小组（议题小组和核心小组），提出QLICD-CG以及QLICD-PU特异模块的理论框架，在借鉴西方量表的基础上结合疾病的特点形成特异模块的条目池，经专家讨论后筛选条目形成预调查特异模块。
　　2.预调查后采用变异度法、因子分析法、相关分析、患者及医生重要性评分法进行条目筛选，接着多次召开核心小组会议讨论，形成慢性胃炎患者生命质量测定量表以及消化性溃疡患者生命质量测定量表的特异模块，其与已开发出的第二版慢性病患者共性模块QLICD-GM V2.0一起分别形成测试版量表QLICD-CG V2.0T与QLICD-PU V2.0T。
　　3.与SF-36量表同时使用，进行大量的数据收集进而对条目进行再筛选，最后形成正式量表:QLICD-CG V2.0与QLICD-PU V2.0。
　　4.利用正式量表对174例慢性胃炎患者、180例消化性溃疡患者的生命质量进行测量，基于经典测量理论和概化理论对正式量表进行测量学特性的考评，并采用以锚为基础的方法和以分布为基础的方法制定正式量表的最小临床有意义差异。
　　[结果]：
　　1.经过预调查以及正式调查，最后形成11个条目3个侧面的QLICD-CGV2.0特异模块和13个条目3个侧面的QLICD-PU V2.0特异模块，分别与QLICD-GM V2.0结合形成正式版量表QLICD-CG V2.0与QLICD-PU V2.0。
　　2.对量表的测量学特性进行考评。
　　(1)信度:①内部一致性及分半信度:QLICD-CG V2.0量表各领域及量表总分的Cronbach，sα系数在0.80～0.93;各领域的分半信度除了在生理功能为0.69、特异模块为0.66之外，其他均大于等于0.70。QLICD-PU V2.0量表各领域及量表总分的Cronbach'sα系数均大于等于0.70;各领域的分半信度除了在生理功能为0.63、特异模块为0.61以外，其他均大于0.70。②重测信度:QLICD-CG V2.0量表的各领域及总分的第一次与第二次测量得分的相关系数r≥0.80;所有领域及量表总分的组内相关系数ICC≥0.80，ICC95％的可信区间均不包含0，P＜0.05。QLICD-PU V2.0量表的各领域及总分的第一次与第二次测量得分的相关系数除了特异模块的为0.77以外，其余r≥0.80;所有领域和量表总分的组内相关系数ICC≥0.80，ICC95％的可信区间均不包含0，P＜0.05。③概化系数:QLICD-CG V2.0量表生理领域、心理功能领域、社会功能领域、特异模块的概化系数分别为:0.81、0.88、0.83、0.84; QLICD-PU V2.0量表生理领域、心理功能领域、社会功能领域、特异模块的概化系数分别为:0.79、0.83、0.81、0.77。④可靠性系数:QLICD-CG V2.0量表生理领域、心理功能领域、社会功能领域、特异模块的可靠性系数分别为:0.74、0.88、0.77、0.82;QLICD-PU V2.0量表生理领域、心理功能领域、社会功能领域、特异模块的可靠性系数分别为:0.70、0.82、0.74、0.74。
　　(2)效度:①内容效度:QLICD-CG V2.0与QLICD-PU V2.0量表具有较好的内容效度;②结构效度:条目与维度相关性的分析，QLICD-CG V2.0与QLICD-PU V2.0各条目与其所属领域得分的相关系数较大，而与其它领域得分的相关系数较小，说明该量表结构合理。因子分析中，QLICD-CG V2.0量表的共性模块提取9个因子，累积方差贡献率为73.60％，QLICD-CG V2.0量表的特异模块提取3个因子，累积方差贡献率为62.29％，因子分析结构与理论结构基本吻合。QLICD-PU V2.0量表的共性模块提取9个因子，累积方差贡献率为71.40％，QLICD-PU V2.0量表的特异模块提取3个因子，累积方差贡献率为55.31％，因子分析结构与理论结构基本吻合。③以SF-36量表各领域得分作为效标，分别计算慢性胃炎生命质量量表(QLICD-CG,V2.0)各领域及量表总分与SF-36各领域间的相关系数以及消化性溃疡生命质量量表(QLICD-PU,V2.0)各领域及量表总分与SF-36各领域间的相关系数。基本上相同或相似领域的相关系数大于与其他领域的相关系数，各相关系数经检验均具有统计学意义(P＜0.05)。
　　(3)反应度:QLICD-CG V2.0各领域及量表总分治疗前后的差异均具有统计学意义(P＜0.001)。QLICD-CG V2.0量表各领域的SRM值除了在社会功能领域为0.41之外，在生理功能领域、心理功能领域、特异模块和量表总分均大于0.50，QLICD-CG V2.0各领域及量表总分治疗前后的差异均具有统计学意义(P＜0.001)。QLICD-PU V2.0量表各领域的SRM值除了在社会功能领域为0.43，心理功能领域为0.64之外，在生理功能领域、特异模块和量表总分均大于等于0.80，QLICD-PU V2.0各领域及量表总分治疗前后的差异均具有统计学意义(P＜0.001)。可认为QLICD-CG V2.0与QLICD-PU V2.0量表具有较好的反应度，能够反映出治疗前后得分的差异。
　　3.量表得分解释与最小临床重要性差异(MCID)。
　　结合以锚为基础和以分布为基础的方法，制定了各领域及量表总分的最小临床有意义差异值，综合两种方法的平均值为本研究的MCID，为了便于临床应用，将MCID值取整。故QLICD-CG V2.0各领域及量表总分的MCID分别是9、10、8、8、11和9; QLICD-PU V2.0各领域及量表总分的MCID分别是9、9、8、8、9和8。
　　[结论]：
　　1.慢性病患者生命质量测定量表体系之慢性胃炎量表QLICD-CG V2.0与慢性病患者生命质量测定量表体系之消化性溃疡量表QLICD-PU V2.0既结合中国文化特点，又具有较好的信度、效度和反应度，可以作为我国测量慢性胃炎患者和消化性溃疡患者生命质量的量表工具。
　　2.QLICD-CG V2.0与QLICD-PU V2.0量表的MCID的制定解决了P值在结果解释的局限性，可以指导判断生命质量得分变化多少具有临床实际意义。

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