高剂量氯吡格雷对氯吡格雷低反应性患者的疗效和安全性评价

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目的：⑴探讨高维持剂量氯吡格雷对氯吡格雷低反应性患者的有效性和安全性。⑵探讨CYP2C19*2基因多态性对高剂量氯吡格雷疗效的影响。
　　方法：根据PICOS原则制定检索式，检索PubMed、EMBASE、the Cochrane Library、万方数据库、知网、维普数据库，有关高剂量氯吡格雷临床疗效、不良反应和药物基因组的文献报道，时间截止至2014年5月。根据纳入标准，由研究人员独立提取相关数据，运用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的质量，进行统计描述，应用Revman5.1.6软件分析高维持剂量氯吡格雷对氯吡格雷低反应患者即用药后存在血小板高反应性（High on-treatment platelet reactivity，HTPR）的主要心脑血管事件（Major adverse cardiovascular events/major adverse cardiac and cerebrovascular events，MACE/MACCE）、支架内血栓（Stent thrombosis，ST）、心肌梗死（Myocardial infarction，MI）、靶血管重建（Target vessel revascularization，TVR）、出血风险等，及CYP2C19基因型对高剂量氯吡格雷疗效的影响进行Meta分析。通过采用Stata12.0软件进行敏感性分析，采用漏斗图法分析结论的发表偏倚。
　　结果：①与常规剂量氯吡格雷相比较，高维持剂量氯吡格雷可明显降低患者MACE/MACCE发生率（RR0.48；95％CI：0.34，0.67；P<0.0001），减少ST发生（RR0.34；95%CI：0.18，0.64；P=0.0008），降低TVR发生率（RR0.40；95%CI：0.18，0.89；P=0.03），降低心血管事件死亡率（RR0.31；95%CI：0.12，0.85；P=0.02）；但并不降低患者发生MI的相对风险（RR0.67；95%CI：0.42，1.07；P=0.09）。②高维持剂量氯吡格雷降低HTPR患者的主要心脑血管事件发生率与常规剂量氯吡格雷降低非HTPR患者的主要心血管事件发生率相比较，二者之间的差异无统计学意义（RR1.18；95%CI：0.63，2.22；P=0.61）。③与常规剂量相比较，高维持剂量氯吡格雷导致小出血事件发生率增加（RR1.28；95%CI：1.02，1.62；P=0.04），但是在大出血事件发生率方面的差异无统计学意义（RR0.79；95%CI：0.46，1.36；P=0.4）。综合氯吡格雷相关的所有出血事件发生率，高维持剂量与常规剂量之间的差异无统计学意义（RR1.18；95%CI：0.96，1.45；P=0.12）。④与常规剂量相比，高维持剂量氯吡格雷显示出更强的血小板抑制[ VerifyNow-P2Y12：MD-76；95%CI（-99.82，-52.18）；P<0.00001。VASP：MD-19.36；95%CI（-27.32，-11.40）；P<0.00001。LTA-IPA：MD-11.80；95%CI（-12.88，-10.72）； P<0.00001。LTA-PAR：MD-9.68；95%CI（-11.19，-8.17）；P<0.00001]。⑤关于高剂量氯吡格雷降低MACE/MACCE发生率，CYP2C19*2基因携带者效果明显比CYP2C19*1/*1基因型差（RR1.68；95%CI：1.19，2.37；P=0.003）。高剂量氯吡格雷降低ST发生率方面，CYP2C19*2基因携带者的疗效也较差（RR1.67；95%CI：1.25，2.23；P=0.0005）。
　　结论：⑴高维持剂量氯吡格雷可以有效降低HTPR患者PCI术后主要心血管事件发生率，其临床疗效与常规剂量对非HTPR患者的疗效相当。但是，高维持剂量氯吡格雷并不降低MI的复发风险。⑵高维持剂量氯吡格雷临床小出血事件有所增加，但大出血事件未见增加。⑶高维持剂量氯吡格雷可降低血小板聚集率。⑷CYP2C19*2基因是影响高剂量氯吡格雷疗效的重要因素。因此建议携带CYP2C19*2的HTPR患者应选择其它抗血小板方案。

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作者
林璐;
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作者单位

福建医科大学;

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授予单位福建医科大学;
学科药学(临床药学)
授予学位硕士
导师姓名王长连;
年度 2015
页码
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原文格式 PDF
正文语种中文
中图分类药物代谢动力学;生化药理学;
关键词
氯吡格雷; 药物代谢; 生化药理; Meta分析;

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