异位妊娠患者甲氨蝶呤的群体药动学及治疗结果预测因素分析

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目的：
　　 1.运用非线性混合效应模型(NONMEM)法研究甲氨蝶呤(MTX)在异位妊娠(EP)患者中的群体药动学(PPK)特征。
　　 2.分析一种新的MTX方案治疗EP的预后影响因素；建立该方案成功治疗EP的治疗前血清人绒毛膜促性腺激素(HCG)临界值。
　　方法：
　　 1.收集59例接受MTX(方案不限)治疗的EP妇女182份血浆，用荧光偏振免疫分析法(FPIA)测定MTX血药浓度。运用NONMEM法建立MTX的PPK模型，研究人口统计学等因素对MTX处置过程的影响。
　　 2.收集31例血流动力学稳定，超声下无卵黄囊、无胚胎心管搏动，无手术要求，无肝肾、血液系统疾病的EP妇女临床资料；采用非腹腔镜法珍断EP，选择MTX1个疗程总剂量1mg·kg-1，分3次间隔48h肌注给药治疗。
　　记录EP包块大小、体积，异位妊娠史，MTX给药总剂量和泊疗前血清绒毛膜促性腺激素等因素，并考察其对MTX治疗EP近期疗效的影响。
　　结果：
　　 1.最终PPK模型中，MTX中央室清除率CL(L·h-1)=9.65±3.8，中央室表观分布容积Vc(L)=27.9±4.2，室间清除率Q(L·h-1)=1.7，周边室表观分布容积Vp(L)=15.2，吸收速率常数ka(h-1)=2.27。CL和ka的个体间变异分别为19％和58％。
　　 2.24例EP患者治愈，治疗成功率77.4％。MTX治疗EP成功组治疗前HCG的刘数值低于治疗失败组(2.7511±0.3808vs.3.1368±0.3272；P=0.022)。接受者特征曲线(ROC)分析显示治疗前血清HCG≤1603.44mIU·mL-1预示治疗成功，灵敏度为87.5％和特异度为57.1％。Logistic回归分析表明治疗前血清HCG是与MTX治疗成功显著有关的唯一因素(P=0.036)。
　　结论：
　　 1.本研究建立的MTXPPK模型，经验证显示较好的稳定性、内部有效性和较强的血药浓度预测能力。该模型有助于临床医师和药师选择最佳剂量以达到MTX在EP患者中的目标浓度，获得理想的治疗效果。但该模型未发现固定效应对MTXCL等药动学参数的影响，有待进一步研究。
　　 2.当选用该MTX方案时，EP患者初始血清HCG水平是影响MTX治疗成败最重要的预测因素之一。当初始血清HCG值＞1603.44mIU·mL-1时，采用本MTX方案治疗EP很可能失败，必要时应考虑改变治疗方案。

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作者
曾凡湘;
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作者单位

福建医科大学;

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授予单位福建医科大学;
学科药理学(临床药学)
授予学位硕士
导师姓名王长连,宋一一;
年度 2010
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总页数
原文格式 PDF
正文语种中文
中图分类异位妊娠（子宫外孕）;药物代谢动力学;
关键词
甲氨蝶呤; 异位妊娠; 群体药动学; 人绒毛膜促性腺激素; Logistic回归;

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