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一步制粒技术在中药板蓝根颗粒方面的应用研究

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第一章绪论

1.1国内外制粒技术发展的概况

1.2中药制粒的技术方法及特点,国内外发展的概况

1.3一步制粒设备在国内外发展的历史

1.4本课题的来源及研究的内容

1.5课题研究的目的和意义

1.6本章小结

第二章一步制粒技术与其它制粒技术的比较

2.1湿法制粒技术简介

2.2干法制粒技术简介

2.3快速搅拌制粒技术简介

2.4一步制粒技术简介

2.5各制粒技术的比较

2.6本章小结

第三章一步制粒技术用于板蓝根颗粒生产的理论探讨

3.1一步制粒技术的理论基础

3.1.1流态化理论

3.1.2物料的干燥过程

3.1.3一步制粒机中的传热及传质

3.2一步制粒机的结构形式

3.3板蓝根一步制粒机的设计

3.3.1喷雾系统的结构特点与设计

3.3.2气体分布器

3.3.3一步制粒机其他部件结构及说明

3.4本章小结

第四章一步制粒技术在板蓝根颗粒生产中的应用研究

4.1板蓝根颗粒采用一步制粒技术的生产工艺过程

4.2一步制粒机物料转移方式的改善

4.3一步制粒机生产板蓝根颗粒工艺参数的确定实验

4.4一步制粒机试生产板蓝根颗粒的情况

4.5一步制粒机生产板蓝根颗粒存在的问题及改进

4.5.1效能的进一步改善

4.5.2制粒失败的现象及原因分析

4.5.3颗粒中存在焦屑

4.5.4操作及维护方面的问题

4.6具体的改造方案

4.7改造后的生产情况及效益

4.8本章小结

结论与建议

参考文献

攻读学位期间取得的研究

致谢

评定意见

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摘要

药品是一种关系到人们生命健康的特殊商品,药品的质量与人的生命健康密不可分。成熟可靠的制粒技术是固体制剂中最重要的单元操作之一,是生产合格药品的必要环节。制粒技术发展到现在,主要分为传统的湿法制粒技术和现代的一步制粒技术。 本文主要研究一步制粒技术在中药板蓝根制粒方面的发展和应用。本文对现代一步制粒技术的原理,如粉状物料在一步制粒机中形成的流态化、对物料的干燥过程、气相和固相流化粒子的传热、喷雾制粒工艺过程等进行了分析研究,应用一步制粒技术在中药板蓝根颗粒制粒方面的基础理论,探讨中成药板蓝根颗粒采用一步制粒技术的可行性。并针对板蓝根颗粒的特性和工艺生产的特点,对现有的一步制粒机进行了相应的改造和设计,得出喷雾系统宜采用三流式喷枪和顶喷方式;气体分布器宜采用直流型气体分布器,其开孔率为10%的结构。通过相关实验确定了一步制粒机生产板蓝根颗粒的最佳工艺参数,雾化压力为0.15MPa,雾化速度为1000g/min,雾化高度为800mm。 本文还根据试生产中发现的问题,对一步制粒机进排风系统、控制系统等进行了改进,尤其对如何提高设备的效能进行了探讨,并提出了技术解决方案,生产实际证明,改造后的一步制粒机可在投料量增加的情况下,仍能保持床内良好的流化状态,故能生产出质量保证的产品,收得率大为提高,完全符合GMP规范要求。改造后的一步制粒机生产效率增加了30%,为企业取得了良好的经济效益,也对企业以后的技术改造和技术更新提供了有效的借鉴。

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