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【6h】

Mg-ZnO-HA可降解镁合金生物材料的生物相容性研究

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摘要

目的:对Mg-ZnO-HA镁合金生物材料的生物相容性作初步评价,为发展新一代生物材料的临床应用提供科学依据。
   方法:将Mg-ZnO-HA镁合金浸提液与小鼠成纤维L-929细胞接触培养,通过倒置相差显微镜观察其形态,细胞毒性实验量化细胞毒性,计算相对增值率(RGR),对镁合金细胞毒性进行初步评价。采用体外非直接接触法,将浸提液与新鲜血液接触,考察由Mg-ZnO-HA镁合金材料释放出来的有害金属离子对血红蛋白的溶血作用。将Mg-ZnO-HA镁合金材料浸提液注射到小鼠腹腔内,观察小鼠全身毒性反应。将Mg-ZnO-HA镁合金材料植入家兔肌肉内,观察家兔一般状态、外周血检测镁离子浓度变化及肝、肾功能指标变化,HE染色后显微镜下观察植入物周边肌肉组织炎性改变情况,评价该镁合金在动物体内的生物相容性。
   结果:Mg-ZnO-HA镁合金在2 d、4 d、7d时的细胞相对增殖率>87.5%,毒性评级为0-1级,基本无毒,阳性组与各浸提液组、阴性组增殖率之间具有显著性差异(P<0.05),而阴性组和浸提液组增殖率之间没有显著性差异(P>0.05)。Mg-ZnO-HA镁合金实验组溶血率为3.09%,表现出优良的血液相容性,低于国际标准化组织(IsO)和我国国家标准,即材料溶血率不高于5%。Mg-ZnO-HA镁合金试样浸提液注射入小鼠腹腔后72 h观察期内阳性对照组(苯酚)小鼠出现寒战、体重明显下降,死亡3只外,其余均未见任何异常,小鼠一般状况良好,体重明显增加。Mg-ZnO-HA镁合金材料植入家兔肌肉后,家兔一般状态良好,肝肾功能及镁离子浓度与植入前相比无明显变化。镁合金材料会逐渐降解,降解过程中局部产生气泡及周边组织炎症反应,但无肌肉坏死,未见明显肝脏、肾脏的损害。
   结论:Mg-ZnO-HA镁合金材料无细胞毒副作用,无溶血作用,无明显急性全身毒性反应,具有良好的生物相容性好,符合医学生物材料要求。

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