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敬畏地医——有效发挥我国人类辅助生殖技术医疗机构伦理委员会伦理监督作用初探

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原创性声明及关于学位论文使用授权的说明

第一章导论——医学伦理学与人类辅助生殖技术医疗机构伦理委员会

导言

1.1医学伦理学与生命伦理学

1.2人类辅助生殖技术医学伦理调控的意义与方式

1.3医学伦理调控的体制化形式——医学伦理委员会

1.4 ART医疗机构伦理委员会及其伦理监督作用

1.5有效发挥ART医疗机构医学伦理委员会伦理监督作用概述

第二章科学规范ART医疗机构伦理委员会的组成

2.1科学规范ART医疗机构伦理委员会的组成概述

2.2明确ART医疗机构伦理委员会成员应具备的资格条件

2.3明确伦理委员会“结构合理”的要求

2.4合理确定伦理委员会的规模

2.5可借鉴的伦理委员会的组成程序和相关建议

第三章健全ART医疗机构伦理委员会的工作制度

3.1制订标准的委员会章程

3.2制订完备的委员会会议制度

3.3建立必要的委员会办公室工作制度

3.4建立规范的委员会档案制度

第四章及时有效开展ART研究项目伦理审查活动

4.1遵循ART研究项目伦理审查的国际通行伦理准则

4.2严格执行伦理审查规定的程序

4.3规范ART研究项目伦理审查的主要内容

4.4认真开展我国医疗机构研究项目伦理审查的建议

第五章积极提供适当的伦理咨询

5.1伦理委员会伦理咨询的特征与意义

5.2伦理委员会伦理咨询的内容或范围

5.3伦理咨询的种类和形式

5.4伦理咨询的程序

5.5积极提供伦理委员会伦理咨询服务的建议

第六章有计划地开展伦理委员会教育培训

6.1伦理委员会教育培训概述

6.2伦理委员会自我教育培训

6.3对医疗机构医务人员的教育培训

6.4对病人、参与者及其家属等居民的伦理教育培训

6.5有效开展我国伦理委员会理教育培训活动的建议

第七章加强伦理委员会临床伦理督查

7.1 临床伦理督查概述

7.2 知情同意的临床伦理督查

7.3对ART临床治疗方案及其实施的伦理督查

7.4对保守病人临床治疗信息秘密的伦理监督

第八章改进委员会伦理监督的措施与方法

8.1委员会伦理查房

8.2病历抽查

8.3病人调查

8.4委员会评价

8.5伦理委员会建议

8.6改进我国伦理监督方式的初步建议

结语敬畏地医——建立有效发挥我国ATR医疗机构伦理委员会作用的内外综合促进机制展望

人类辅助生殖技术医疗机构伦理委员会操作指南(建议稿)

参考文献

附录1:卫生部文件

附录2:世界医学协会赫尔辛基宣言涉及人体对象医学研究的道德原则

附录3湘雅医学院生殖医学伦理委员会章程

致谢

攻读学位期间主要研究成果

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摘要

本论文主要涉及有效发挥我国ART医疗机构伦理委员会作用的伦理原理、依据和实现途径的研究.本研究结果体现在本论文论述之中,共包括导言和第一至八章:本文的主体部分共八章(八个论题),是对有效发挥ART医疗机构伦理委员会作用的目的、意义和要件的理论阐述和实证分析.ART的伦理调控与医疗机构伦理委员会的伦理监督作用(第一章).它是对全文的理论基础和相关依据的阐述或综述.组建合格的伦理委员会组织机构是有效发挥医疗机构伦理委员会作用的前提和基础(第二章).制订完备的委员会工作规范是委员会发挥作用的制度保障(第三章).对涉及人类的ART研究项目认真开展伦理审查监督是伦理委员会一项极其重要的活动和职责(第四章).伦理咨询是医疗机构伦理委员会的又一重要活动(第五章),也是其履行职能的重要方式.伦理委员会的教育与培训既是委员会不可或缺的一项职能和活动(第六章),又是其有效发挥作用的重要条件.认真开展ART临床医疗服务过程的伦理督查是委员会的重要职责(第七章).改进委员会伦理监督的方式是有效发挥其作用的必然要求(第八章).

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