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【6h】

消癌解毒Ⅲ号方联合化疗对晚期胃热阴虚型胃腺癌的临床研究

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摘要

中英文缩略词表

前言

第一部分 理论研究

1.现代医学对胃癌的认识

1.1 胃癌的流行病学

1.2 胃癌的病因和发病机制

1.3 胃癌的诊断与分期

1.4 胃癌的病理分型及分子病理分型

1.5 胃癌的治疗

1.6 胃癌的预后

2.祖国医学对胃癌的认识

2.1 胃癌病名的历史渊源研究

2.2 病因病机研究

2.3 辨证论治

2.4 中医治疗

3.中医肿瘤癌毒病机理论

4.消癌解毒方研究概况

4.1 消癌解毒方抗肿瘤临床研究

4.2 消癌解毒方抗肿瘤药理药效研究

4.3 消癌解毒方抗肿瘤作用机制研究

第二部分 临床研究

1.研究目的和意义

1.1 研究目的

1.2 研究意义

2.病例选择

2.1 病例来源

2.2 诊断标准

2.3 纳入标准和排除标准

2.4 剔除、中断/终止标准

3.研究方法

4.治疗方案

4.1 中药消癌解毒Ⅲ号方汤剂

4.2 化疗方案

4.3 观察时间

5.观察指标和方法

5.1 临床疗效指标及方法

5.2 安全性指标及方法

6.统计学方法

7.研究结果

7.1 患者基本资料比较

7.2 临床疗效比较

7.3 安全性比较

第三部分 基于癌毒病机理论的消癌解毒Ⅲ号方治疗胃癌的讨论

1.疗效分析及安全性评价

2.临床体会

3.不足与展望

结论

参考文献

附录

攻读硕士学位期间取得的学术成果

致谢

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摘要

目的:系统回顾现代医学及祖国传统医学对胃癌的认识,结合“中医癌毒病机”理论及消癌解毒方的研究进展,在中、西医理论指导下,通过观察消癌解毒Ⅲ号方联合化疗对晚期胃热阴虚型胃腺癌患者的临床疗效及安全性,探讨消癌解毒法治疗胃癌的理论依据,从而为验证名老中医临床经验及中医学辨证论治理论体系的科学性、更好的继承和发展名老中医经验、为新药的研发和胃癌的多学科综合治疗提供一定的临床基础。
  方法:在无锡市中医医院、徐州市中心医院肿瘤科分别收集30例晚期胃热阴虚型胃腺癌住院病人作为治疗组(化疗+消癌解毒Ⅲ号方)和对照组(单纯化疗)。在治疗前和治疗4周期后分别在观察量表中记录两组的瘤体大小、肿瘤标志物值、中医症候评分、KPS评分、肝肾功能等,采用SPSS19.0统计学软件对两组结果进行分析,比较两组近期疗效及安全性。
  结果:治疗前两组患者在年龄(P=0.604>0.05)、性别(P=0.302>0.05)、初治复治情况(P=0.197>0.05)、手术与否(P=0.602>0.05)、分期(P=0.748>0.05)、组织分化程度(P=0.884>0.05)、病变部位(P=0.871>0.05)、化疗方案(P=0.678>0.05)等基本资料方面无显著性差异(P>0.05),提示两组患者具有可比性。治疗后,两组患者肿瘤客观疗效(P=0.303>0.05)、肿瘤标志物(CEA:0.186>0.05; CA199: P=0.779>0.05; CA724:P=0.085>0.05; CA50: P=0.530>0.05)、肝功能(AST:P=0.333>0.05; ALT: P=0.709>0.05)、肾功能(Cr:P=1>0.05; BUN:P=1>0.05)未见显著性差异(P>0.05),不具有统计学意义,提示消癌解毒Ⅲ号方不能有效缩小瘤体大小,不能显著降低肿瘤标志物,不会明显增加肝肾毒性;而在中医症候评分(P=0.023<0.05)、生存质量KPS评分(P=0.042<0.05)、WBC(P=0.046<0.05)、HB(P=0.013<0.05)、PLT(P=0.024<0.05)、恶心呕吐(P=0.019<0.05)的比较上有显著性差异(P<0.05),具有统计学意义,提示消癌解毒Ⅲ号方能有效改善患者中医临床症候,尤其在胃痛(P=0.025<0.05)、食少(P=0.026<0.05)、神疲乏力(P=0.013<0.05)几方面有优势(P<0.05),而在胃胀(P=0.398>0.05)、泛酸(P=0.426>0.05)、进食梗阻(P=0.332>0.05)、嗳气(P=0.787>0.05)、消瘦(P=0.336>0.05)几方面,治疗组未见明显优势(P>0.05)。
  结论:相对于单独化疗,消癌解毒Ⅲ号方联合化疗治疗晚期胃热阴虚型胃腺癌具有一定的增效减毒作用,在改善中医临床症候、提高生活质量、降低毒副反应方面有优势,而在缩小瘤体、降低肿瘤标志物方面未见明显优势,并且安全性好,不会显著增加肝肾毒性,患者耐受性较好。

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