和胃冲剂的促胃肠动力作用、质量标准及安全性研究

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目的：本实验通过对两种组方和胃冲剂的制剂加工，制订质量标准，比较两种不同组方的疗效，观察和胃冲剂组方Ⅱ的毒性反应。方法： 1、组方Ⅰ全部以水提法提取，加入赋形剂后制成颗粒剂；组方Ⅱ中砂仁以超临界CO<,2>萃取法提取挥发油，喷在颗粒剂上；2、以薄层色谱法对组方Ⅰ中的麦芽和组方Ⅱ中的砂仁鉴别； 3、将小白鼠随机分组，每组20只，分为空白组、赋形剂组、西沙必利组、和胃冲剂组方Ⅰ、Ⅱ高、中、低剂量组，灌胃一周后，禁食24小时，以半固体糊法观察两种组方对小鼠胃排空及小肠推进的影响； 4、和胃冲剂组方Ⅱ高、中、低剂量组分别按2g/kg，16g/kg，32g/kg，连续灌胃12周，分别相当于临床用量的5倍，40倍，80倍，于末次给药后和停药2周时分别检测各组大鼠的体重、血液学、生化学指标，测量心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、睾丸等脏器系数，对各脏器组织进行病理学检查。结果： 1、组方Ⅰ和组方Ⅱ的TLC图谱显示，供试品在与其对照药材麦芽和乙酸龙脑酯色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。而阴性对照品在相应位置上无干扰。2、赋形剂组对于小鼠胃排空及小肠推进无影响，与空白对照组无显著差异；而西沙必利及组方Ⅰ、组方Ⅱ中高、中、低剂量组均能促进小鼠的胃排空及小肠推进，与空白对照组差异明显(p<0.05)。 2．组间比较：组方Ⅱ的中、高剂量组胃内残留率明显低于组方Ⅰ的中、高剂量组(p<0.05)。而在小肠推进方面，两种组方无明显差异。 3、和胃冲剂组方Ⅱ高剂量组(32g/kg/20ml)、中剂量组(16g/kg/20ml)、低剂量组(2g/kg/20ml)，对大鼠连续灌胃给药12周后，对大鼠血液学、血液生化学、脏器重量系数均无毒性影响：对大鼠各器官组织形态亦无明显毒性损害，表明和胃冲剂(组方Ⅱ)是一种安全、毒副作用小的中药制剂。结论： 1、和胃冲剂组方Ⅰ、Ⅱ均有促胃肠动力作用，组方Ⅱ在胃排空方面优于组方Ⅰ； 2、通过麦芽和乙酸龙脑酯的薄层定性鉴别，可以有效控制组方Ⅰ、Ⅱ的产品质量，该方法简单、无干扰。 3、和胃冲剂组方Ⅱ是一种安全、无毒、有效的促胃肠动力中药。

著录项

作者
刘静;
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作者单位

中国医科大学;

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授予单位中国医科大学;
学科内科学
授予学位硕士
导师姓名李岩;
年度 2007
页码
总页数
原文格式 PDF
正文语种中文
中图分类中药实验药理;
关键词
和胃冲剂; 胃肠动力; 质量标准; 毒性反应;

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