YXCK的临床前毒理学和毒代动力学研究

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中 文 摘 要

ABSTRACT

1 前言

1.1 质子泵抑制剂

1.1.1 作用机制

1.1.2 主要适应症

1.1.3 常见不良反应

1.2 YXCK研究现状

1.3 研究目的与意义

2 材料与方法

2.1 试验材料

2.1.1 实验动物及饲养环境

2.1.2 受试物及溶媒

2.1.3 主要试剂

2.1.4 主要仪器设备

2.2 ICR小鼠单次静脉注射给予YXCK毒性试验

2.2.1 剂量及剂量设计依据

2.2.2 给药制剂配制

2.2.3 给药

2.2.4 检测指标

2.2.5 数据统计

2.3 SD大鼠连续28天静脉注射给予YXCK毒性试验及毒代动力学研究

2.3.1 剂量及剂量设计依据

2.3.2 给药制剂配制

2.3.3 给药

2.3.4 毒理学评价指标

2.3.5 毒代动力学研究

2.3.6 动物解剖及组织病理学检查

2.3.7 统计分析

3 结果与分析

3.1 ICR小鼠单次静脉注射给予YXCK毒性试验

3.1.1 动物死亡情况

3.1.2 动物大体解剖观察

3.1.3 临床体征观察

3.1.4 体重

3.1.5 摄食量

3.1.6 剖检

3.2 SD大鼠连续28天静脉注射给予YXCK毒性试验及毒代动力学研究

3.2.1 一般状态观察

3.2.2 详细临床观察

3.2.3 体重

3.2.4 摄食量

3.2.5 血液学指标

3.2.6 凝血指标

3.2.7 血清生化

3.2.8 尿液分析

3.2.9 脏器重量及脏器系数

3.2.10 毒代动力学

3.2.11 病理学检查

4 讨论

4.1 ICR小鼠单次静脉注射给予YXCK毒性试验

4.2 SD大鼠连续28 天静脉注射给予YXCK毒性试验及毒代动力学研究

4.2.1 毒理学试验

4.2.2 毒代动力学试验

5 结论

参考文献

致 谢

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