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吡柔比星与甘露聚糖肽膀胱交替灌治疗膀胱癌一年随访研究

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符 号 对 照 表

第1章 前 言

第2章 材料与方法

2.1 一般资料

2.2 纳入标准

2.3排除标准

2.4灌注方法

2.5不良反应

2.6 随访检查

2.7 统计学方法

第3章 结 果

3.1 两组患者疗效比较

3.2 两组不良反应情况比较

第4章 讨 论

第5章 结 论

参考文献

致谢

附录

附 录 A:综述 膀胱灌注药物的研究进展

附 录 B:攻读学位期间取得的研究成果

附 录 C

作 者 简 介

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摘要

目的:膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌(non muscle-invasive bladder cancer)术后复发已被广泛应用于临床实践中,此治疗方法对预防非肌层浸润性膀胱癌的术后复发具有积极的效果,但尚未达到理想的预后要求。本研究的目的是探讨吡柔比星(Pirarubicin, THP)和甘露聚糖肽(Mannatide Injection)交替膀胱灌注对膀胱癌术后复发的疗效和安全性,对临床膀胱灌注方法的选择提供循证依据。
  方法:将我科收治的65例非肌层浸润性膀胱癌术后患者随机均分为对照组和治疗组,对照组34例,其中男性29例;女性5例;中位年龄56岁,G1级12例,G2级19例,G3级3例;单发肿瘤26例,多发肿瘤8例。单纯采用THP40mg膀胱灌注治疗,前两个月每周灌注1次,共8次,之后每月灌注1次,持续一年,共10次。治疗组31例,其中男性27例;女性4例;中位年龄57岁, G1级11例,G2级18例,G3级2例;单发肿瘤25例,多发肿瘤6例。采用40mg THP与40mg甘露聚糖肽交替膀胱灌注,前两个月每周交替灌注1次,共8次,之后每月交替灌注一次,持续一年,共10次。随访期间按期复查膀胱镜,观察两组患者的术后复发情况和不良反应。本研究因时间有限,正常随访时间至少为两年,但膀胱癌术后第一年的复发率最高,故随访时间设置为1年,治疗观察期间同时进行随访,当治疗观察结束时随访即结束。
  结果:65例患者均获得随访。统计方法分析资料中应用的性别、年龄、临床分期、病理分级、肿瘤特点均无显著性差异(P>0.05)。在不良反应对比中,治疗组与对照组膀胱刺激征分别为4例和6例;尿道狭窄患者分别为1例和3例;血尿患者分别为2例和1例;类似流感患者分别为9例和1例。治疗组患者类似流感症状的副作用发生率相对对照组明显较高,有统计学意义(P<0.05),但两组间其他不良反应的发生率治疗组均低于对照组,无统计学意义(P>0.05),表明具有可比性。治疗组的患者复发率为6.45%,对照组26.47%,具有统计学差异(P<0.05)。
  结论:THP与甘露聚糖肽交替膀胱灌注能有效降低非肌层浸润性膀胱癌术后复发率,安全性较高,提高了患者的生存质量,且临床耐受性较好,值得进一步研究和临床实践。

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