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中医药治疗腹泻型肠易激综合征的系统评价

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缩略语表

前言

文献回顾

1现代医学对肠易激综合征的认识

2中医学对肠易激综合征的认识

第一部分 从肝脾辨治腹泻型肠易激综合征的系统评价

1资料与方法

2结果

3讨论

第二部分 中医外治法治疗腹泻型肠易激综合征的系统评价

1资料和方法

2结果

3讨论

小结

参考文献

个人简历及研究成果

致谢

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摘要

肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome，IBS）是目前全球最常见的功能性胃肠道疾病之一。流行病学资料显示，IBS患病率高达全球人口的15％，加之其旷日持久的腹痛、腹泻、便秘等症状，引起了越来越多医务工作者的重视。依据其临床表现不同，IBS分为便秘型（Constipation-Predominant Irritable Bowel Sydrome， IBS-C）、腹泻型（Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome，IBS-D）、混合型（Mixed Irritable Bowel Sydrome，IBS-M）以及未定型（Unstable Irritable Bowel Sydrome，IBS-U），其中，临床上以腹泻型肠易激综合征(IBS-D)最为多见。
　　对于 IBS-D的治疗，目前现代医学主要以减轻症状、改善心理健康等为治疗措施，代表性药物有匹维溴铵、马来酸曲美布汀、蒙脱石散等，但临床治愈较为困难，尚缺乏疗效满意的治疗方案。IBS-D属中医学“泄泻”、“腹痛”等病证范畴。中医学认为本病的病因主要有先天不足、外感时邪、脾胃虚弱、情志失调及饮食所伤等。其中，肝旺乘脾，脾土受伐是本病的基本病机，认为“痛责之肝，泻责之脾”，病发于肝旺脾虚，治宜抑木扶土，调理肝脾。大量临床研究显示，中医药在 IBS-D的治疗上具有较好的疗效，属中医药治疗的优势病种之一。其中在内治法中药辨证论治体系中，从肝脾论治的文献占绝大多数。在外治法体系中，主要包括针刺、穴位敷贴、耳针、灌肠疗法等，临床应用前景广阔。然而，目前临床普遍采用的从肝脾辨治IBS-D，其治疗效果尚缺乏循证医学证据支持，可否长期使用，其安全性如何，都尚无定论。另一方面，中医外治法对 IBS-D的治疗尚未受到应有的重视，其治疗过程中亦存在一些问题需进一步明确，例如治疗过程中穴位的规范、外用药物的选择等。基于此，本次研究拟采用循证医学手段，搜集PubMed、CNKI等医学数据库自建库—2016年12月间有关IBS-D的临床随机/半随机对照试验，分别针对中医学中内外不同治法的临床疗效、复发率、安全性及治疗特色进行系统评价，旨在客观评价中医药治疗IBS-D的现状，以期更好地指导临床实践。
　　第一部分从肝脾辨治腹泻型肠易激综合征的系统评价
　　1.目的：
　　系统评价中医内治法之肝脾辨治对IBS-D的临床有效性及安全性。
　　2.研究方法：
　　1)制定严格的纳入与排除标准。
　　2)检索PubMed、SCI、Embase、Cochrane、中国期刊全文数据库( China National Knowledge Infrastructure，CNKI)、中国生物医学文献数据库( China Biology Medicine disc，CBM)、维普期刊全文数据库( VIP)等医学类数据库，并手工辅助检索相关文献，检索年限为数据库建库—2016年12月。
　　3)2名研究者依据纳入、排除标准对检索获得的所有文献进行初步筛选，然后对进一步获取的文献进行全文阅读，最终纳入符合从肝脾辨治 IBS-D的随机或半随机临床对照试验研究。
　　4)提取最终纳入研究的基本信息，依据Cochrane系统评价手册的评价标准对纳入研究进行方法质量学评价。
　　5)采用RevMan5.3软件统计分析各指标效应量，评价从肝脾辨治对IBS-D的临床有效性及安全性。
　　3.结果：
　　1)共检索到文献资料748篇，其中，中文719篇，英文29篇，依据制定的纳入、排除标准最终纳入22篇文献，合计病例2045例，包括从肝脾辨治治疗组1061例，对照组（匹维溴铵组）984例。
　　2)纳入的22项研究中，文献质量评分均≥3分，属高质量文献。
　　3)采用RevMan5.3软件分析得出：从肝脾辨治IBS-D的临床总有效率、中医证候有效率、复发率及不良反应发生率的综合结果合并优势比( Odds ratio, OR)[95%CI]分别为3.34[2.54,4.38]、3.76[2.40,5.87]、0.26[0.15,0.48]、0.10[0.03,0.32]，差异具有统计学意义(P＜0.05)。表明从肝脾辨治方药能提高IBS-D患者临床总有效率和中医症候有效率，其疗效优于匹维溴铵组，且复发率低，安全性较好。
　　4.结论：
　　1)有效性方面，从肝脾辨治治疗组临床总有效率、中医证候有效率高于匹维溴铵组。提示从肝脾辨治方药在IBS-D的治疗中发挥独特优势，且复发率较低。
　　2)安全性方面，从肝脾辨治治疗组不良反应发生率低于匹维溴铵组，提示该类中药复方具有较好的安全性，但由于研究设计多不规范、存在发表性偏倚可能等原因，仍需更多高质量、大样本、多中心的临床研究证实。
　　第二部分中医外治法治疗IBS-D的系统评价
　　1.目的：
　　分析文献中采用中医外治法治疗IBS-D的临床疗效及运用特点。
　　2.研究方法：
　　1)分别制定纳入与排除标准。
　　2)检索 PubMed、SCI、Embase、Cochrane、CNKI、CBM、VIP等数据库，检索年限为建库—2016年12月。依据纳入、排除标准分别筛选各类中医外治法治疗IBS-D的相关文献。
　　3)采用RevMan5.3软件统计分析各指标效应量，评价中医外治法对IBS-D的临床有效性。
　　4)提取纳入文献数据，建立各类IBS-D外治法数据库，变量名由检索词、编号、篇名、治法等组成，从用药频次、穴位频次等角度对文献进行分类整理，并采用SPSS19.0软件统计分析，评价中医外治法在治疗IBS-D中的临床运用特点。
　　3.结果：
　　共检索到有关针刺疗法、穴位敷贴疗法及耳穴疗法等中医外治法治疗 IBS-D的文献327篇，其中，针刺疗法257篇，依据纳排标准，最终纳入36篇文献；穴位敷贴疗法共计63篇，最终纳入31篇；耳穴疗法7篇，最终纳入6篇。1) Meta分析研究结果显示：针刺疗法、穴位敷贴疗法、耳穴疗法等外治法治疗 IBS-D的临床有效率综合结果优势比OR[95% CI]分别为2.53[1.40,4.60]、3.29[2.25,4.82]、3.45[1.46,8.17]，差异有统计学差异(P＜0.05)。这表明针刺疗法、穴位敷贴疗法、耳穴疗法等外治法治疗IBS-D患者的疗效优于西药对照组。
　　2)运用特点分析显示：临床采用针刺疗法治疗IBS-D的高频穴位依次是：天枢穴、足三里穴、中脘穴、太冲穴、上巨虚穴、关元穴、三阴交穴、脾俞穴、气海穴、阴陵泉穴等；穴位敷贴疗法治疗 IBS-D的高频穴位依次是：神阙穴、天枢穴、脾俞穴、足三里穴、肝俞穴等，而穴位敷贴用高频药物依次是：肉桂、丁香、吴茱萸、白芍、延胡索等；最后，在耳穴疗法中使用频次前五位的耳穴依次是大肠、内分泌、肝、脾、胃。
　　4.结论：
　　中医外治法治疗 IBS-D的方法多种多样、各具特色且疗效较好。针刺疗法治疗IBS-D穴位多归属胃经，以天枢、足三里应用最多；穴位敷贴疗法治疗 IBS-D常用穴中多归属胃经及膀胱经，其余为任脉。贴敷用穴侧重于选取任脉的神阙穴，及胃经、膀胱经循行的足三里穴、天枢穴、脾俞穴、肝俞穴等；贴敷药物集中于肉桂、丁香等性温，味辛、苦的药物；最后，耳穴疗法用穴频次前五的穴位依次是大肠、内分泌、肝、脾、胃。由此可见，中医外治法有助于提高IBD-D的临床疗效，但重视程度不高，尚未推广使用。

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