词语缩略表
摘要
Abstract
前言
第一章 绪论
第一节 研究背景
第二节 研究现状、目的以及意义
第三节 内容安排
第二章 电子病历系统、药物临床试验数据库与已有转换模型
第一节 电子病历系统(Electronic Health Record,EHR)
1.1 概念与特点
1.2 电子病历国际标准--Health Level 7(HL7)标准
1.3 电子病历国内法规与标准
1.4 电子病历在国内和国外的应用现状
1.5 电子病历系统实例—复旦大学附属华山医院电子病历系统简介
第二节 药物临床试验数据库(Clinical Trial Database,CTD)
2.1 概念
2.2 CDISC标准
第三节 已有转换模型简介
3.1 BRIDG模型(Biomedical Research Integrated Domain Group)
3.2 RFD\(Retrieve Form for Data-capture\)
3.3 RCRIM\(Regulated Clinical Research Information Management\)
第三章 数据在电子病历系统与临床试验数据库之间转换的过程设计
第一节 人口学数据在电子病历系统和临床试验数据库之间转换的过程设计
1.1 获取电子病历中的人口学数据
1.2 CDISC标准中关于人口学模块的要求
1.3 人口学数据在电子病历系统和临床试验数据库之间的映射
1.4 从电子病历中抽取能够应用于临床试验数据库的人口学数据
1.5 CDISC Example_DM和CDISC_Example_SC数据表中的数据属性转换
第二节 病史数据在电子病历系统和临床试验数据库之间转换的过程设计
2.1 获取电子病历中的病史数据
2.2 CDISC标准中关于病史模块的要求
2.3 病史数据在电子病历系统和临床试验数据库之间的映射
2.4 从电子病历中抽取能够应用于临床试验数据库的病史数据
2.5 CDISC Example_MH数据表中的数据属性转换
第四章 数据在电子病历系统与临床试验数据库之间转换的过程评价
第一节 人口学数据转换的过程及评价
第二节 病史数据转换的过程及评价
讨论
总结与展望
参考文献
致谢
复旦大学;
