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李俊杰主任医师治疗慢性阻塞性肺病经验总结

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摘要

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是全世界范围内的一种常见病，多发病，发病率逐渐增高，COPD是一种进行性发展的气道阻塞和气流受限特征的肺部疾病，气流受限不完全可逆。呼吸困难和活动受限是COPD患者的主要症状，而且这些症状会随着病情进展不断加重。随着人类平均寿命的延长和人口老龄化趋势的日渐显著，COPD以其患病人数多、复发率高、死亡率高、治疗棘手、社会经济负担重等特点，己逐渐成为困扰诸多医家和患者的重要的公共卫生问题。迄今为止，COPD的发病机制尚未完全明确，但是该疾病是可防可治的。尤其是COPD稳定期，中医治疗积累了丰富的经验。李俊杰主任医师治疗该病有多年丰富的临床经验。本文从理论、临床研究两方面对李俊杰主任医师治疗COPD的经验进行了总结及比较系统的研究。
　　 理论研究：
　　 采用文献回顾与病例资料总结的研究方法，在对古今文献的总结和回顾基础上，从中医对该病的认识和研究入手，从慢性阻塞性肺疾病的中医病因病机、证候研究、治则治法研究等方面进行综述，综合分析了COPD的中医研究现状、治疗特色及疗效优势。通过对李主任病例资料的收集整理，总结李主任的学术思想及临床经验。李主任根据本病发病特点及结合多年的临床经验认为，本病的发生多因虚而致，早期多属气虚、气阴两虚，由肺而及脾、肾两脏；晚期气虚及阳，以肺、肾、为主，或阴阳两虚。至于痰浊、血瘀、水饮等病理产物，均由虚而来，本病病理性质可概括为本虚标实。故而扶正治虚当是慢阻肺的重要治则。总结了李主任在治疗方面，结合西医急性加重期及稳定期辨证用药，急性期注重辨寒热，从痰论治，以治标为主，稳定期补益肺脾肾，治病求本，并立倡缓解期固本治疗，以延缓病情发展的治疗经验。自拟清肺化痰汤及固本咳喘方，临证加减应用，效果良好。并结合典型病案对李主任的学术经验作进一步的说明。
　　 临床研究：
　　 本研究旨在通过随机、对照、盲法的前瞻性临床试验研究，观察李主任根据多年临床实践总结出来的固本咳喘方(组成为：黄芪、党参、仙灵脾、补骨脂、法半夏、茯苓、陈皮、五味子、紫菀、桔梗、丹参、甘草等)对COPD的治疗疗效，丰富中医药治疗COPD的方法。
　　 研究目的：
　　 观察固本咳喘方对COPD稳定期的治疗疗效，并作出疗效评价，丰富中医药治疗COPD稳定期的方法。
　　 研究方法：
　　 1、病例来源：
　　 全部62例病例均来源于2009年6月至2011年10月宁夏中医研究院综合内科门诊及住院病人。
　　 2、诊断标准：
　　 西医诊断标准：
　　 参照2007年中华医学会呼吸病分会慢性阻塞性肺疾病学组《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》诊断标准和病情判定执行。COPD的诊断应根据病史、危险因素接触史、体征及实验室检查等资料，综合分析确定。存在不完全可逆性气流受限是诊断COPD的必备条件。肺功能检查是诊断COPD的金标准。用支气管舒张剂后FFV1<80％预计值及FFV1/FVC<70％可确定为不完全可逆性气流受限。COPD早期轻度气流受限时可有或无临床症状。
　　 中医辨证标准：
　　 肺肾两虚证辨证标准参考《中医病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》制定。
　　 主症：①咳嗽②咯痰③喘促气短
　　 次症：①平素易感冒②畏寒③腰膝酸软④盗汗
　　 舌脉：舌质暗红或淡紫，苔少或花剥，脉沉细弱。主症必备兼次症2项，结合舌脉可诊断。
　　 纳入标准：
　　 1.符合西医COPD诊断标准；
　　 2.符合中医肺肾两虚型辨证标准；
　　 3.病情处于稳定期，病情程度属Ⅰ-Ⅱ级(轻中度)；
　　 4.年龄在18-75岁；
　　 5.一个月内未参加其他药物临床研究；
　　 6.受试者同意并能接受治疗、观察和各项检查者。
　　 排除标准：
　　 1.4.1病情分期为急性加重期的患者，合并肝、肾、代谢性疾病及其他严重疾病如肺结核、肺癌等疾病的患者；
　　 1.4.2不同意参加本试验者；
　　 1.4.3年龄在18岁以下或75岁以上的患者；
　　 1.4.4精神病患者。
　　 3、一般资料：
　　 自2009年6月至2011年10月，本课题共收入符合纳入标准的肺肾两虚型COPD患者62例，按简单随机化方法分为治疗组32和对照组30例，在62例患者中，失访4例，予以剔除，共58例患者完成本研究。治疗组30例，其中男性20例，女性10例，平均年龄(57.50±5.92)岁，病程平均(12.92±2.47)年，对照组28例，其中男性15例，女性13例，平均年龄(58.37±8.02)岁，病程平均(12.97±2.29)年。经统计学分析，2组患者性别、年龄、病程、病情分级无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
　　 4、治疗方法：
　　 治疗组COPD稳定期治疗方案，按需加用支气管舒张剂或糖皮质激素+固本咳喘方，每日一剂，每日2次。固本咳喘方药物组成：黄芪30g、党参15g、仙灵脾15g、补骨脂15g、法半夏10g、茯苓15g、陈皮12g、五味子6g、紫菀10g、桔梗10g、丹参15g、甘草6g。上药均由宁夏中医研究院药房提供，制作过程符合要求。由我院中药煎药室统一代煎，每剂煎为300ml，分2次服用。
　　 对照组COPD稳定期治疗方案，按需加用支气管舒张剂或糖皮质激素。具体如下：茶碱：选用口服长效茶碱缓释片，舒氟美0.2克，每12小时1次；
　　 B2受体激动剂：如有呼吸困难，使用沙丁胺醇气雾剂200ug/次；
　　 胆碱能受体阻断剂：异丙托溴胺20ug/次，雾化吸入，每日3次；
　　 糖皮质激素：沙美特罗/氟替卡松气雾剂(50/250ug)(舒利迭)，雾化吸入，每日2次。
　　 疗程：用上药时间合计3个月，治疗结束时进行疗效评价。若治疗期间急性发作时参照2007年《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》进行相应治疗。
　　 5、证候疗效判断标准：
　　 参照《中药新药临床研究指导原则》。(中药新药临床研究指导原则，郑筱萸主编，北京，中国医药科技出版社：2002年)
　　 临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。
　　 显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％。
　　 有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％。
　　 无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。
　　 6、观察指标：
　　 观察两组症状、体征疗效积分，及肺功能治疗前后及两组之间有无有统计学意义的差异。同时测定血常规、尿常规、大便常规、肝功能及肾功能。
　　 7、统计方法：
　　 应用SPSS17.0统计软件进行数据统计。
　　 研究结果：
　　 1.治疗前两组在性别分布、年龄构成、病程、病情严重程度方面无显著差异，具有可比性。(P>0.05)。
　　 2.中医证候积分方面：治疗组治疗后较治疗前总积分明显下降，两者比较有显著性差异(P<0.05)，治疗组与对照组治疗后比较有显著性差异(P<0.05)。
　　 3.肺功能方面：治疗后治疗组与对照组及治疗前后各项肺功能指标比较有显著性差异(p<0.05)，治疗组与对照组比较FEV1前后差值无显著性差异(P>0.05)，治疗组与对照组比较FEV1/预计值(％)前后差值无显著性差异(P>0.05)。
　　 4.两组病例治疗前中医证候比较，P>0.05，提示两组病例证候具可比性。治疗后，中医证候均有不同程度的改善，治疗组证候改善明显，疗效优于对照组P<0.05。
　　 5.两组治疗前后在安全性指标方面均未出现异常情况。
　　 研究结论：
　　 采用固本咳喘方配合西药治疗中医辨证属肺肾两虚型COPD稳定期患者，与单纯西药治疗相比较能够更好的改善患者临床症状和体征，延缓肺功能下降速度，提高患者生存质量，但对肺功能无明显改善。进一步验证了中医药治疗本病的优势。

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