醋酸地塞米松静注乳剂的研究

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我们选取了脂溶性甾体激素类抗炎药物——醋酸地塞米松作为模型药物,将其制备成静注乳剂,以国产注射用大豆磷脂、F68为复合乳化剂,加入适量的稳定剂及助表面活性剂,用正交设计筛选出较优的处方及工艺,并经过中试放大制备出的醋酸地塞米松静注乳剂,符合2000版药典对静注乳剂的要求,与日本产品相比,粒度分布无明显差异,30℃下考察6个月,物理及化学性质稳定.以大鼠角叉胶肉芽肿为抗炎模型进行药效学研究,结果表明:与地塞米松磷酸钠水针剂相比,醋酸地塞米松静注乳剂样品在低剂量(0.05mg·kg<'-1>)下与水针剂高剂量(0.3mg·kg<'-1>)的抑制率相当;与日本产品相比,低剂量下抑制率高于日本产品,高剂量下二者抑制率相近;用放射性同位素<'3>H示踪法测定在小鼠体内组织分布特征,结果表明:醋酸地塞米松静注乳剂在脾、肺、炎症组织内有较高分布,而地塞米松磷酸钠水针剂在肌肉组织具有较高浓度.

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作者
全东琴;
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作者单位

解放军军事医学科学院;

中国人民解放军军事医学科学院;

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授予单位解放军军事医学科学院;中国人民解放军军事医学科学院;
学科药剂学
授予学位博士后
导师姓名阮金秀,宫泽辉;
年度 2000
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原文格式 PDF
正文语种中文
中图分类液体制剂;抗肿瘤、抗癌药物;
关键词
醋酸地塞米松; 静注乳剂; 粒度分布; 抗炎活性; 组织分布;

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