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固冲调经中药复方治疗青春期崩漏疗效与安全性的系统评价

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摘要

研究目的:
  收集近十年有关固冲调经法治疗青春期崩漏的临床研究文献,采用系统评价方法对其疗效性和安全性作出较客观的评价,以期为青春期崩漏的临床治疗及科研提供参考。
  研究方法:
  计算机检索CNKI、VIP、wanfang data、CBM、PubMed、Cochrane Library数据库以及相关的参考文献,检索时限均为2006-2015年。收集有关固冲调经法治疗青春期崩漏的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(quasi-RCT),由2名评价者按文献纳入和排除标准独立筛选试验、提取资料、交叉核对,然后对纳入研究的方法学质量进行评价,采用Corchrane偏倚风险工具评估文献的偏倚风险,运用RevMan5.3软件进行Meta分析。
  研究结果:
  最终纳入15个临床研究,包括1368例患者,其中中药试验组722例,西药对照组646例。Meta分析结果显示:与雌孕激素序贯治疗相比,固冲调经中药治疗青春期崩漏在总有效率方面[RR=1.10,95%CI(1.04,1.15),Z=3.78,P<0.01]、改善中医证候疗效方面[RR=1.22,95%CI(1.10,1.34),Z=3.83,P<0.01]、提高BBT双相率方面[RR=1.53,95%CI(1.22,1.93),Z=3.65,P<0.01]和提高血红蛋白水平方面[SMD=0.83,95%CI(0.46,1.21),Z=4.37,P<0.01]均具有一定的优势,其差异有统计学意义;而在近期止血疗效方面,两组差异无统计学意义[RR=1.03,95%CI(0.95,1.11),Z=0.73,P>0.05];在复发率方面和不良反应发生率方面中药组低于西药组。
  研究结论:
  固冲调经法治疗青春期崩漏具有一定的临床疗效,是可供临床选择的治疗方案。但由于纳入文献的质量较低,存在一定的偏倚风险,导致本研究不能为临床提供高强度证据,以后尚需要严格设计的随机、双盲、多中心的治疗青春期崩漏的随机对照试验,对本研究的结果更进一步的证实。

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