三才粉剂治疗单一口服降糖药控制不佳的2型糖尿病（阴虚热盛型）临床观察

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目的：通过随机临床试验评价三才粉剂治疗单一口服降糖药控制不佳的2型糖尿病（阴虚热盛型）的有效性及安全性。
　　方法：釆用多中心、随机、平行对照的临床研究方法，试验共筛选到120例仅服用一种降糖西药而血糖控制不佳（7.0％≤HbA1c≤9.0%）的糖尿病患者，在指导饮食和运动的情况下经过3周的洗脱期后，复查HbA1c仍符合上述要求的98例患者随机分配到试验组和对照组。治疗组：共48例，在生活方式干预的基础上服用三才粉剂治疗；对照组：共50例，在生活方式干预的基础上服用盐酸二甲双胍（格华止，1.5g/日）治疗。进行12周的临床观察，记录试验过程中及入组前后两组HbA1c、FPG、2hPG、血脂、体重、HOMA-β、肝肾功等指标行统计学分析。
　　结果：1.治疗组和对照组HbA1c分别降低0.63%和0.64%（P＜0.01），组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），FPG分别降低1.57mmol/L、1.46mmol/L，2hPG分别下降4.94mmol/L、3.70mmol/L，两组与基线水平比较均有显著差异（P＜0.01），12周组间比较差异并无统计学意义（P＞0.05）；2.两组体重及体重指数均有不同程度降低，但与基线水平比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗组TG显著降低（P＜0.01），TC降低有统计学意义（P＜0.05），且TG、TC组间比较均有差异（P＜0.05），两组中HDL-C、LDL-C改变均无统计学意义（P＞0.05）。3.治疗组胰岛素释放试验的1hINS显著增加（P＜0.01），2hINS增加和3hINS降低有统计学意义（P＜0.05），其HOMA-β有显著改善（P＜0.01），HOMA-IR、ISI变化有统计学意义（P＜0.05）；对照组HOMA-IR、ISI变化有统计学意义（P＜0.05），胰岛素释放试验各时段胰岛素值和HOMA-β改变均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组组间1hINS差异显著（P＜0.01），3hINS比较差异有统计学意义（P＜0.05），其余指标组间比较并无统计学意义（P＞0.05）；4.试验过程中，两组患者肝肾功、血常规等安全性指标未见明显异常，不良反应发生率低。
　　结论：在随机试验中三才粉剂治疗单一口服降糖药控制不佳的2型糖尿病降糖疗效与二甲双胍相当，可以有效调节血脂，并能够显著改善胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗，无明显不良反应。

著录项

作者
张恒耀;
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作者单位

成都中医药大学;

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授予单位成都中医药大学;
学科中医内科学(内分泌)
授予学位硕士
导师姓名陈秋;
年度 2015
页码
总页数
原文格式 PDF
正文语种中文
中图分类消渴;中药临床药理;
关键词
三才粉剂; 阴虚热盛型; 2型糖尿病; 临床观察;

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