医药企业产品质量管理及提升实践

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目录

第一章 绪论

1.1课题研究的背景

1.2公司简介

1.3质量管理的发展

1.4公司产品现状及主要问题

1.5本文研究的基本思路和主要内容

第二章 面向产品的质量管理及提升的理论方法

2.1全面质量管理的理论

2.2全面质量管理中的PDCA循环

2.3常用的质量管理方法

第三章 基于PDCA循环的头孢地尼质量管理

3.1头孢地尼产品存在的现状与问题

3.2 QC活动目标设定

3.3原因分析

3.4要因分析

3.5制定对策

3.6对策实施

3.7效果检查

3.8降低头孢地尼乙醇残留QC小组活动效益总结与新问题的产生：

3.9新PDCA循环（提高头孢地尼含量指标）的要因分析与对策制定

3.10 缩合反应优化

3.11脱保护反应优化

3.12效果检查与案例总结

第四章 头孢地尼胶囊自动包装线质量管理提升

4.1活动背景

4.2问题所在

4.3现状调查

4.4原因分析

4.5制定对策

4.6对策实施

4.7效果的检查

4.8、效益分析

4.9、巩固措施与小结

第五章 头孢泊肟酯颗粒质量管理实施

5.1背景

5.2设备简介

5.3工艺简介

5.4现状调查

5.5原因调查

5.6要因确认

5.7对策制定：

5.8实施

5.9、效果检查

5.10、巩固措施与小结

第六章 总结

参考文献

发表论文和参加科研情况说明

致谢