论基因专利中的伦理审查

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随着生命科学与技术的突破性进展和生物产业显现的巨大商业利益，专利法保护对象的范围不断突破，从活体生物到提纯自然物，再到基因，为了产业利益的需要，专利法的基础理论不断被修正。任何一项专利的申请只有既属于专利主题范围，又符合专利关注的技术特性及价值功能，才能依照法定程序获得专利保护。较一般专利而言，基因专利又涉及更多的特殊公共利益，因此，本文旨在强调对基因专利进行伦理审更具理论和实践意义。
　　本文除引言和结语外，正文共分为4个部分。
　　第一部分是对现代生物技术专利历史的梳理，旨在通过对典型案例的考察与评析，探寻现代基因专利的发展脉络和争议问题。文章首先从基因专利产生的历史出发，探讨了活体生物授予专利的里程碑——Diamond v. Chakarabarty案切入，探讨该判例对于生物技术专利重要意义，然后介绍著名的动物专利——哈佛鼠案，从而系统叙述人类基因专利的发展历程。而后从历史的演进中，勾勒探讨了出基因专利引发的三个伦理问题之争，即基因成果的性质：发现与发明的争论；基因资源的权利：共有与私有的争夺；基因专利的后果：技术进步与人类尊严的搏弈。最后通过对6个宣言与声明的解读，呈现国际社会对基因伦理的基本态度。于此，本部分完成了对全文研究主题的铺垫。
　　第二部分是对基因专利伦理审查的必要性的探究。文章从5个层次论证这一命题：即基因专利伦理审查符合科学道德；基因专利伦理审查契合科学家责任；基因专利伦理审查关涉国家安全；基因专利伦理审查关乎人类尊严；基因专利伦理审查符合制定法的规定。5个层次层层深入，使基因专利伦理审查的正当性结论具有了法理依据、逻辑自洽和实践响应。
　　第三部分是基因专利伦理审查的实施。这部分首先分析了基因专利伦理审查的4个基本原则，即人道原则、公正原则、功利原则、整体原则。在基本原则的统帅之下，文章紧接着研究基因专利伦理审查的具体内容，即遗传资源主权保护、知情同意权、基因专利惠益共享以及公共卫生与科学研究豁免。最后设计了基因专利伦理审查的法律程序以及审查的后果救济。
　　第四部分是我国基因专利伦理审查的问题与建议。通过与美国现行专利制度对比，分析了我国基因专利伦理审查的优势，在此基础上，提出我国缺少统领基因方面问题的专门立法，以及缺少在基因专利伦理审查上缺少实质性的操作办法，进而对基因专利的伦理在审查主体（组织）、审查对象、审查方法或者程序、审查效力、争议解决等方面提出针对性的意见建议。

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作者
胡宋亲;
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作者单位

宁波大学;

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授予单位宁波大学;
学科法律(法学)
授予学位硕士
导师姓名张炳生;
年度 2017
页码
总页数
原文格式 PDF
正文语种中文
中图分类专利法;
关键词
基因专利; 公序良俗; 伦理审查; 立法问题;

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