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杜仲药物微囊两种制备方法比较的实验研究

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实验一喷雾干燥法制备杜仲微囊

实验二静电法制备杜仲微囊

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综述：载药微囊壁材的研究新进展

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摘要

研究背景：磷酸钙骨水泥材料作为组织工程支架已成为近年来研究的热点，但是，自固化的钙磷骨水泥支架存在利于成骨细胞长入的多孔结构不够及骨诱导活性不足等问题。杜仲是中药材，研究表明杜仲叶提取物对成骨细胞的增殖具有明显的促进作用。设想在可自固化钙磷骨水泥支架中加入载有杜仲提取物的高分子微胶囊材料，缓慢释放杜仲提取物，将可能促进成骨细胞的增殖分化，从而提高支架材料的骨诱导性。 目的：本研究用喷雾干燥法和静电法分别制备成阿拉伯胶杜仲微囊和壳聚糖—海藻酸钠杜仲微囊，并对两种微囊的结构及性能进行比较。 方法： 一．喷雾干燥法制备杜仲微囊。 1．预处理：将壁材(阿拉伯胶和β—环状糊精混合物配比1：1)配成溶液，称取适量杜仲提取物，用少量酒精溶解后，与壁材溶液按照1/10混合，将溶液加热至60℃左右，经高压均质处理。 2．筛选微囊制备条件：按照进料流量，进风温度，进料固形物浓度不同每组分别设立5种制备条件，对均质的预处理物溶液进行喷雾干燥，测定其微囊化效率，从中筛选形成微囊的最佳喷雾干燥条件。 二．静电法制备杜仲微囊。 1．微囊制备过程：将杜仲提取物置于烧杯中，加入1.5％海藻酸钠水溶液，在磁力搅拌器上振荡混匀，所得混悬液用静电微囊发生器滴加到慢速搅拌的壳聚糖的2％醋酸溶液(含少量CaCl2)中，继续搅拌30min，过滤，水洗，得白色微囊。冷冻或50℃干燥收集微囊。 2．筛选微囊制备条件：实验分为3大组，A组：1.5％海藻酸钠、1.0％壳聚糖、1.5％氯化钙条件不变，按海藻酸钠与芯材质量比不同分5小组：0.5，1.0，1.5，2.0，2.5；B组：海藻酸钠与芯材质量比为1.5、海藻酸钠1.5％、氯化钙1.5％条件不变，按壳聚糖浓度不同分4组，分别为0.5％，1.0％，1.5％，2.0％；C组：海藻酸钠与芯材质量比为1.5、海藻酸钠1.5％、壳聚糖1.0％条件不变，按氯化钙浓度不同分5组，分别为0．4％，0.6％，0.8％，1.0％，1.2％。静电法制备微囊，测定其载药量和包埋率，筛选最佳的制备微囊条件。 三．取喷雾干燥法和静电法的最佳制备条件下制备的杜仲微囊相比较。 1．两种不同方法制备的杜仲微囊表观形貌比较。 肉眼观察微囊色泽，利用光学显微镜和扫描电子显微镜观察并比较不同方法制得的微囊表面结构。a．光学显微镜观察：取微胶囊产品分散在无水乙醇中，超声波震荡后，滴加在载玻片上观察。b．扫描电子显微镜观察：在SEM样品台上贴上一层双面胶，将微胶囊粉末撒于此双面胶上，轻轻吹去多余的粉末，观察其表面超微结构。 2．两种不同方法制备的杜仲微囊粒径及分布比较。 显微镜法分析法：在每个样品中随机选取50个微囊，置于载玻片上，用显微镜上的游标卡尺测量微囊直径d(um)。计算微囊的平均粒径和粒径偏差，并比较两种方法制得的微囊尺寸大小及粒径分布情况。 3．两种不同方法制备的微囊的缓释性能比较。 采用溶出度测定仪测定各组杜仲微囊在磷酸缓冲溶液释放介质中的累积释药率，比较两种方法制得的微囊的缓释性能。 结果： 1．喷雾干燥法：最佳工艺条件为进料固形物浓度为30％，进风温度为150℃，进料速度为25ml/min。微胶囊化效率为93.8％．干燥的杜仲微胶囊为黄色固体粉末，无不良气味，分散性和稳定性均佳。微囊外观圆整，干燥后微囊表面光滑，无明显微孔褶皱。粒度均匀，分布较窄。测得杜仲微囊的平均粒径为50.40±2.34um。体外释放试验显示，在释放介质中杜仲提取物原粉2小时内累积释放率达90％，而杜仲微囊8小时累积释放率为63％。 2．静电法：最佳的制备工艺条件为海藻酸钠与芯材质量比为1.5，壳聚糖浓度1.0％，氯化钙浓度1.5％。杜仲微囊平均载药率为15.14％，包埋率为73.21％。杜仲微胶囊为白色球状，外层为半透膜，内部为含药内核。干燥后为白色至淡黄色固体粉末，无不良气味，具有较好分散性和稳定性．微囊球形圆整，表面较光滑。冷冻干燥后微囊表面不光滑，有凹凸，但球形完整。粒径基本上分布在195～205um之间，分布很窄，测得微囊的平均粒径为200.13±2.21um。体外释放试验显示，在释放介质中杜仲提取物原粉2小时内累积释放率达90％，而杜仲微囊8小时累积释放率为68％。 结论：在表观形貌方面喷雾干燥法得到微囊表面较光滑，静电法得到的微囊表面较粗糙，有凹凸。静电法得到的微囊强度不高，相对易变形。两种方法得到的微囊粒径分布均较窄。但静电法得到的微囊粒径更均匀，喷雾干燥法得到微囊粒径较静电法小。在缓释性能方面两种方法制备的微囊都具有较好的缓释作用，但静电法制得的微囊释放速率较喷雾干燥法快，这是因为壳聚糖—海藻酸钠杜仲微囊结构有微孔存在，芯材可以通过微孔扩散。喷雾干燥法制得的微囊结构相对致密，芯材扩散的阻力大，缓释性能较静电法好。

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