摘要
引言
一、药品试验数据知识产权保护的正当性
(一)药品试验数据的法律特征
1．秘密性
2．商业价值性
3．保密性
4．准公共产品属性
(二)药品试验数据保护与药品专利保护的区别
(三)药品试验数据知识产权保护的意义
1．保护药品试验数据防止公地悲剧
2．保护药品试验数据激励治疗特殊疾病的药品研发
二、国际法对药品试验数据的知识产权保护
(一)药品试验数据的全球保护——以TRIPS协定为例
(二)药品试验数据的区域保护——以NAFTA和TPP协定为例
1．NAFTA的药品试验数据保护
2．TPP协定的药品试验数据保护
(三)药品试验数据的双边保护——以我国签订的双边自由贸易协定为例
3．中国分别与格鲁吉亚、秘鲁、新西兰双边自由贸易协定的保护
(四)药品试验数据国际保护的比较与分析
三、药品试验数据知识产权保护的典型立法例——以美国、印度为范本
(一)美国的药品试验数据保护
(二)印度的药品试验数据保护
(三)美国与印度药品试验数据保护的比较与分析
四、我国对药品试验数据的知识产权立法及改进建议
(一)我国药品试验数据知识产权保护的立法现状
1．法律规定的不完善
2．程序上的缺失
(二)完善我国药品试验数据保护的建议
1．法律规定的完善
2．主动申请保护程序的确定
3．有限的数据公示机制的建立
4．“强制注册期’’制度的构建
5．“a+b”式的期间保护方式
结语
参考文献
致谢
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