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儿童超说明书用药现状及对策研究——基于北京等地区的调查分析

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常用术语对照表

1.前言

1.1 研究背景

1.2 研究目的

1.3 研究意义

1.4 研究内容与方法

1.4.1 研究内容

1.4.2 研究方法

1.5技术路线图

1.6 相关概念界定

(1)儿童

(2)儿童用药

(3)超说明书用药

2.资料与方法

2.1 调查对象

2.1.1 处方来源与抽样方法

2.1.2 病历来源与抽样方法

2.2.1 一般信息

2.2.2 药品说明书

2.3超说明书用药判断标准

2.4 判断超说明书用药

2.5 统计分析

2.6 结果保证

3.结果

3.1 门诊处方

3.1.1 儿科超说明书用药总体发生率

3.1.2 儿科超说明书用药主要类型分析

3.1.3 不同年龄段儿童超说明书用药发生率

3.2.1 儿科超说明书用药总体发生率

3.2.2儿科超说明书用药主要类型分析

3.2.2 不同年龄段儿童超说明书用药发生率

4.讨论

4.1北京市儿童超说明书用药现象非常普遍

4.2儿童超说明书用药发生的主要类型

4.3不同年龄段儿童超说明书用药的发生情况

4.4儿童超说明书用药的原因分析

4.4.1临床医学与药学发展的需要

4.4.2儿童专用药品的品种、剂型、规格不足

4.4.3 儿童药物临床试验开展困难

4.4.4 药品说明书内容更新缓慢

4.4.5 临床医师执业行为不规范

4.4.6 政府缺少相关立法与政策

4.5 儿童超说明书用药的对策建议

4.5.1 完善审评审批政策,鼓励儿童专用药品的研发和生产

4.5.2 加强药品说明书监督管理,引导药品生产企业完善用药信息

4.5.3 建立超说明书用药分级管理制度,保护患者及家属的知情同意权

4.5.4 规范药品合理使用,加强儿童用药不良反应监测

4.5.5鼓励开展儿童药物临床试验,完善药品临床综合评价体系

4.5.6加强临床医师业务培训,提高家长安全合理用药意识

5.结论

5.1研究创新

5.2研究不足

5.3研究期望

参考文献

文献综述:国内外儿童超说明书用药现状与思考

1.国内儿童超说明书用药现状

5.1 药品本身的特殊性

2.国外儿童超说明书用药现状

3.国内超说明书用药的法律法规、政策情况

4.国外超说明书用药的法律法规、政策情况

5.儿童超说明书用药产生的原因

5.2 临床试验的局限性

5.5 执业行为不规范

5.3医学与药学发展的需要

5.4 药品说明书自身存在缺陷

5.6 盲目效仿国外或上级医院用药方法

6.结语

参考文献

附录个人简历

在学期间的研究成果目录

致谢

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