0.01％硫酸阿托品滴眼液的制备及质量研究

声明

第1章 绪 论

1.1 引言

1.2 近视简介及现状

1.3 儿童青少年近视成因

1.4 儿童青少年近视防控

1.5.1 阿托品简介

1.5.2 缓解近视用阿托品滴眼液

1.6 课题研究的目的及意义

第2章 硫酸阿托品滴眼液检测方法建立

2.1 实验仪器与材料

2.2.1 方法建立

2.2.2 滤膜吸附试验

2.2.3 专属性试验

2.2.4 线性与范围

2.2.5 准确度试验

2.2.6 精密度试验

2.2.7 耐用性试验

2.2.8 小结

2.3.1 方法建立

2.3.2 系统适用性及专属性实验

2.3.3 检测限和定量限

2.3.4 线性与范围

2.3.5 准确度试验

2.3.6 精密度试验

2.3.7 耐用性试验

2.3.8 小结

2.4 本章小结

第3章 上市制剂剖析

3.1 仪器与材料

3.2.1 产品描述

3.2.2 pH测定

3.2.3 渗透压测定

3.2.4 黏度测定

3.3 处方剖析

3.3.1 缓冲盐用量测定

3.3.2 HPMC 用量测定

3.4 本章小结

第4章 处方工艺研究

4.1 仪器与试剂

4.2 处方研究

4.2.1 缓冲液的筛选

4.2.2 渗透压调节剂的用量筛选

4.2.3 增稠剂的用量筛选

4.2.4 EDTA的用量筛选

4.2.5 抑菌剂的筛选

4.2.6 小结

4.3 工艺筛选

4.3.1 搅拌参数筛选

4.3.2 灭菌工艺筛选

4.3.3 工艺流程

4.3.4 小结

4.4 稳定性研究

4.4.1 影响因素试验

4.4.2 加速试验

4.4.3 长期试验

4.4.4 质量标准

4.4.5 小结

4.5 本章小结

结 论

参考文献

攻读硕士学位期间所发表的论文

致 谢