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建立脑卒中康复运动功能评定量表的临床最小意义变化值和最小可测变化值

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1 前言

2 资料与方法

2.1 研究对象的入选标准及排除标准

2.2 研究对象的选择

2.3 康复干预方案

2.4 试验程序(总路线见下图)

2.5 评定工具

2.6 数据分析

3 结 果

3.1 校标法

3.2 分布法

4 讨 论

5 结 论

参考文献

附 录 1

附 录 2

附录 3

致谢

脑卒中下肢运动功能评定研究进展

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摘要

目的:
  确定脑卒中康复运动功能评定量表(Strokerehabilitation assessment of movement,STREAM)及其分量表(上肢部分、下肢部分和日常生活活动部分)的最小临床意义变化值(Minimal clinically important difference,MCID)和最小可测变化值(Minimal Detectable Change,MDC),使临床或者科研工作者能够在组或者个体水平上对该量表评分的变化值进行合理解释,使其更好的为临床服务。本研究同时检测了该汉化量表的重测信度。
  方法:
  同时使用校标法和分布法来确定脑卒中康复运动功能评定量表的最小临床意义变化值,在校标法研究中,分别使用脑卒中康复运动功能评定量表和李克特七分级量表(Likert-type scale)对60名脑卒中患者进行疗效评定(康复疗程为2~4周),将李克特七分级评定得分为“+3”和“+2”的患者纳入MCID组,计算该组患者脑卒中康复运动功能评定量表评分的前后改变值的均数作为MCID。在分布法研究中,首先对脑卒中康复运动功能评定量表及其分量表进行评定者内部和评定者之间重测信度检测,根据公式计算出标准测量误差(Standard error of measurement,SEM),记为MCID。最后基于SEM结果,计算出90%置信区间下的MDC(90%CI)。
  结果:
  在校标法研究中,上肢部分、下肢部分、生活活动部分和总量表分别有23名、18名、15名和13名脑卒中患者纳入MCID组,计算出四部分的MCID值分别为1.78、1.55、2.87和4.85;在分布法研究中,分别有60例和39例脑卒中患者完成评定者内部和评定者之间重测信度评定,脑卒中康复运动功能评定量表的上肢部分、下肢部分、生活活动功能部分和总量表的评定者内部重测信度分别为:0.935、0.982、0.961和0.973,根据公式计算出的MCID(SEM值)分别为:1.46、0.74、1.54和2.90,MDC(90%CI)分别为:3.4、1.7、3.6和6.8,占总分值的百分比分别为:17%、8.7%、11.9%和9.7%;评定者之间重测信度分别为0.910、0.960、0.984和0.976,根据公式计算出MCID值分别为:1.64、1.09、0.95和2.63,MDC(90%CI)分别为:3.8、2.5、2.2和6.1,占总分值的百分比分别为19%、12.7%、7.4%和8.8%。通过本研究结果,最终确定脑卒中康复运动功能评定量表的上肢部分、下肢部分、生活活动部分和总量表的最小临床意义变化值分别为1.78、1.55、2.87和4.85,最小可测变化值(占总分值百分比)分别为3.4~3.8(17%~19%)、1.7~2.5(8.7%~12.7%)、2.2~3.6(7.4%~11.9%)和6.1~6.8(8.8%~9.7%)。
  结论:
  本次研究初步建立了脑卒中康复运动功能评定量表的最小临床意义变化值和最小可测变化值。在临床或科研工作中,如果某组脑卒中患者的脑卒中康复运动功能评定量表的上肢部分、下肢部分、生活活动部分和总量表四部分前后两次评分的改变值的均值分别达到或超过1.78、1.55、2.87和4.85分,可以认为其运动功能及生活活动功能的变化是有临床意义的。脑卒中康复运动功能评定量表的最小可测变化值有助于临床和科研工作人员识别个体变化值是否是真实,是否有统计学意义。同时,通过本次研究,了解到汉化版脑卒中康复运动功能评定量表和原版相比,同样拥有优良的评定者内部和评定者之间重测信度。

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